关于GMP相关培训资料附培训资料

lucian204 · 发表于 2017-10-27 10:27:40

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司质量部领导要求培训GMP2010年版就要把该书打印出来和培训记录一起存档，请问有这样的规定么？

仁者心动 · 发表于 2017-10-27 10:33:36

GMP没这样的规定，但是好多企业的内部SOP规定要求培训资料的归档，所以你可以先看看内部的培训SOP。
你们公司质量部领导的要求也算是通行的做法之一。

lucian204 · 发表于 2017-10-27 10:44:26

仁者心动发表于 2017-10-27 10:33
GMP没这样的规定，但是好多企业的内部SOP规定要求培训资料的归档，所以你可以先看看内部的培训SOP。
你们 ...

那培训药典的是不是也要附一本药典进去哦？

915_雨 · 发表于 2017-10-27 10:44:50

内部培训资料归档看你归纸质还是电子的简单粗暴就是纸质的
电子的没人管就尴尬了（管理规程，谁管，怎么管，怎么查）

静水蓝心 · 发表于 2017-10-27 10:45:29

不必较真，按照公司领导要求执行就可以了

仁者心动 · 发表于 2017-10-27 10:48:51

lucian204 发表于 2017-10-27 10:44
那培训药典的是不是也要附一本药典进去哦？

这个看公司内部SOP怎么规定，有公司这么做，但是我不是说必须这么做的意思。
另外，培训药典也只是附录、各论、通则，这些东西还是建议形成公司内部的SOP文件，当然如果培训的话，可以把单独的章节复印下来留档。

快乐一只鱼 · 发表于 2017-10-27 11:01:20

我们之前的都是把培训课件打印出来，

枫林之秋 · 发表于 2017-10-27 13:32:04

我们只附自己加工不受控的课件，而法规和批准生效的文件则不需要附，主要看文件怎么规定吧！

xqliu · 发表于 2017-10-27 15:00:23

课件就可以了，不用自己麻烦自己

给力宏 · 发表于 2017-10-27 22:01:31

lucian204 发表于 2017-10-27 10:44
那培训药典的是不是也要附一本药典进去哦？

有道理，觉得附录培训的课件和考试卷就行了吧。。。写论文也都只需要附上参考文献出处吧

guo222222 · 发表于 2017-10-27 22:12:54

课件就可以了，不用自己麻烦自己

benben1862 · 发表于 2017-10-28 16:25:51

可以把培训的可见和记录附上就可以了

lucian204 · 发表于 2017-11-1 08:44:47

枫林之秋发表于 2017-10-27 13:32
我们只附自己加工不受控的课件，而法规和批准生效的文件则不需要附，主要看文件怎么规定吧！

我只是个旁观者，听质量部的人这样说了感觉疑惑，不是我负责，看他们忙去

叶非 · 发表于 2017-11-1 09:08:48

培训教材需要归档收集，并且做为培训档案完整的一部分，这个做法本身并没有错误。但是，就像有网友说的，你培训药典，难道还要复印药典？你们可以用电子档案的形式，也可以把关键的内容做成PPT，把PPT打印出来。培训教材收集的目的，是未来可以通过教材知道大家学习了什么内容，是否能够满足培训的需求，比如今后如果出现人员培训不充分的问题，这是调查的一个方向或者佐证。

璇璇爸 · 发表于 2018-8-12 17:00:47

学习学习

[已解决] 关于GMP相关培训资料附培训资料

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块