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药徒
发表于 2017-10-28 21:16:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产区的环境监测任务,该由QC人员来做,还是由当天的生产人员来做
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药生
发表于 2017-10-28 21:31:04 | 显示全部楼层
QA 也可以啊,看谁强势,看文件规定,如果看合理性,还是QC ,生产人员自己检测自己数据不可靠
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药徒
发表于 2017-10-28 21:38:00 | 显示全部楼层
生产人员比较合适    毕竟高风险区需要更衣   QC不可能一直在里面等  来回换衣服也是有风险的  
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药徒
发表于 2017-10-28 21:44:14 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-28 21:56:03 | 显示全部楼层
Mr●小肚子♂ 发表于 2017-10-28 21:38
生产人员比较合适    毕竟高风险区需要更衣   QC不可能一直在里面等  来回换衣服也是有风险的

我们最近打算把监测任务转交给了生产人员,不知道法规里面有没有相应的一些要求呢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-28 22:03:24 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2017-10-28 21:31
QA 也可以啊,看谁强势,看文件规定,如果看合理性,还是QC ,生产人员自己检测自己数据不可靠

这个疑惑我也有,自己监测数据很容易造假。生产是有夜班的,所以没人愿意做这个
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药士
发表于 2017-10-28 22:26:50 | 显示全部楼层
FP2016 发表于 2017-10-28 22:03
这个疑惑我也有,自己监测数据很容易造假。生产是有夜班的,所以没人愿意做这个

你说的应该是监测是微生物以及悬浮粒子的监测??关于环境监测的问题不会有具体规定到有那个部门的法规或指南的,如果你怕生产的违规问题,你的设备是否有相应的audit trail的功能??
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-28 22:55:27 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-10-28 22:26
你说的应该是监测是微生物以及悬浮粒子的监测??关于环境监测的问题不会有具体规定到有那个部门的法规或 ...

目前是没有的
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药师
发表于 2017-10-29 17:39:37 | 显示全部楼层
运动员不适合当裁判员
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-29 20:17:34 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-10-29 17:39
运动员不适合当裁判员

但是,没有任何条款规定操作人员不可以做
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药徒
发表于 2017-10-30 12:47:19 | 显示全部楼层
FP2016 发表于 2017-10-28 21:56
我们最近打算把监测任务转交给了生产人员,不知道法规里面有没有相应的一些要求呢

有资质  有相关培训记录就ok   我们单位就是车间在做
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药徒
发表于 2017-10-30 13:06:17 | 显示全部楼层
A和C都可以,但是操作人员不合适。。
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药王
发表于 2023-5-1 22:38:34 | 显示全部楼层
感谢分享。
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