制剂菌被原料菌绑架了

毒手药王邓智先 · 发表于 2017-10-31 08:18:18

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做完一致性评价和原辅料与制剂关联审评后，制剂厂家就只能选择这一家的原料了，如果原料厂家提价你得忍，供不上你得等，除非自己生产原料，对这种情况大家怎么看？有什么好办法？

制剂菌，您被原料菌绑架了

Enjoy · 发表于 2017-10-31 08:30:21

自己做，
把别人做变成自己做，
把自己做变成别人做，
死缠烂打，
搞成一家人。

套路 · 发表于 2017-10-31 08:39:02

收购了

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冷血无情 · 发表于 2017-10-31 08:40:45

套路发表于 2017-10-31 08:39
收购了

中共制药有限公司
成立啦

无敌的寂寞 · 发表于 2017-10-31 08:49:36

这也是为什么很多制剂公司开始做原料的原因

套路 · 发表于 2017-10-31 08:50:17

冷血无情发表于 2017-10-31 08:40
中共制药有限公司
成立啦

原来是集团内竞争啊

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ravenhigh · 发表于 2017-10-31 08:52:32

你不是学美国吗？看看美国的药企是怎么干的？你敢玩断供，我敢到印度采购

仁者心动 · 发表于 2017-10-31 09:18:42

不清楚目前国内有没有类似FDA的SUPAC的规定，但是应该也是参考的。
API厂家变更需要进行一系列的质量研究、验证、稳定性，这些做完，变更API厂家也不是不允许啊。
国外的药厂这么做的多了，谈不上绑架。

wwd7212 · 发表于 2017-10-31 09:37:45

共同开发，利益共享吧，就看变更如何要求了，如果更换厂家很难走手续的话，确实比较麻烦，但是这会出现资源整合了

liangjunnu · 发表于 2017-10-31 09:57:30

正常，没有做原料的企业想买其他工厂的原料是很难的

唯心者 · 发表于 2017-10-31 11:31:03

ravenhigh 发表于 2017-10-31 08:52
你不是学美国吗？看看美国的药企是怎么干的？你敢玩断供，我敢到印度采购

你去印度采购不得重新做一致性评价啊？

clq414 · 发表于 2017-10-31 11:42:21

还是可以换原料药厂家的，别那么绝对嘛！就是换厂家研究充分点，不像原来在省局备个案那么简单

ravenhigh · 发表于 2017-10-31 14:30:16

唯心者发表于 2017-10-31 11:31
你去印度采购不得重新做一致性评价啊？

不用担心这个，虽然具体规定还没出来，但居然是学美国，就不用怕。CFDA已经说了，会建一个公示平台，“供厂家选择”

[一致性评价] 制剂菌被原料菌绑架了