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[产品注册] 原料药的放行标准和货架期标准是如何制订的,是否可以相同

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发表于 2017-11-8 18:12:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
原料药注册,原料药的放行标准和货架期标准是如何制订的?原料药的放行标准和货架期标准是否可以相同?
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药徒
发表于 2017-11-9 15:14:49 | 显示全部楼层
放行标准,一般依据该药品在相应药典中的标准来制定。货架期标准,一般和放行质量标准一致,除非放行标准是作为企业内控标准,某些指标设定的较严
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发表于 2019-7-11 22:14:19 来自手机 | 显示全部楼层
放行标准要比货架期标准严
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