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记得出入行时，老师让熟读法律法规，药品管理法中给药品的定义时这样的——药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。今天我们就来说说其中的中药材。 中药材——这东西大家都不陌生，本人就天天就是伺候这东西的。在业内，对中药材到底属不属于药品是有争议的。我个人建议：中药材不属于药品。 首先，从用途上说，现在市场大致有三大类——食用、药用原料、保健品用原料。食用——是中药材最开始的用途，古人的资源比较匮乏，把一切能吃的东西都用来充饥，这是中药材的本源，到目前为止，中药材在食材的体系中还是占这很重的比例的。我个人认为，这类中药材不应纳入药品，应该归属农产品。在人们吃这类东西的过程中，慢慢总结发现，有一部分食材对某些症状可以改善，对某些疾病可以起到 预防、治疗、诊断的作用。经过人们长期的研究、探索、发现、定级，对这类中药材赋予了新的使命——保健品和中药饮片，中成药的原料。这两类就是我上面说的药用原料、保健品用原料。综上，中药材中只有药用原料这一部分最后和药品挂上了钩。注意，我说的是挂上钩，因为平时用于 预防、治疗、诊断不是中药材，是中药饮片和中成药，中药材只是原料。讲到这里，很多人会说，我用的枸杞子、金银花就是中药材，不是中药饮片。在这给大家普及一下，净制——也属于炮制。在现行 中国药典四部炮制通则里明文规定：“药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为“饮片”； 药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理”。经过炮制，就属于中药饮片了。 其次，从现状上来讲，中药材从田间地头被种植、收集，到底有多少能成为合格的药用原料呢？业内人士会告诉你——很少。君不见，国家局各省局网站频频发布关于中药饮片不合格的公告里面，不合格项中含量不够、二氧化硫、重金属和农残超标，这些都是饮片企业非法添加或者恶意为之。企业说——这锅我不背。行内有句话：药品质量是生产出来的。我要说：中药材是种出来的。如果田间地头都没有合格的中药材，能做出合格的药品才怪。巧妇难为无米之炊呀。又有人说，饮片企业不是能检验，还出了报告吗？我说，大哥，你的药才多少钱呀。以我们最常用的甘草为例，甘草检验项目有：性状、鉴别、杂志、二氧化硫、水分、总灰、分酸不溶性灰分、五种重金属及有害元素、三种有机氯农药残留量、两种含量检测。单次原料检验费用不加上机器损耗大致在7到8000千元。说到这，化验主任又跳出来说，蜜炙甘草成品检验再来一遍。大家算算这一次的检验费用药卖多少饮片才能回本呀。所以说干饮片的老板都不容易，比成药累多了，在这给各位老板道声辛苦了。还是那句老话——且行且珍惜，干药的药对得起良心。 最后，借随笔呼吁一下，中药产业的源头在于中药材，只有在种植的源头把好关了——药材好，药才好。宛西制药的广告道出真谛。如果在种植的源头就能区分开中药材的用途，并能够出具国家认可的报告，我们这些做药的能少多少事呀，价格高点我们也认了。最起码省了原料检验费呀！ 好了，今天就写到这！下星期就执业药师考试了，提前祝广大考友顺利通过！至于半仙自己，只有天知道了。 2017年11月12日有感随笔·龙半仙
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发表于 2017-11-12 10:47:23
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