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[QC验证] 关于检验方法验证,确认及方法转移

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药徒
发表于 2017-11-13 11:59:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教各位大神,检验方法的验证,确认以及方法转移三者哪里有比较系统的文献或教材可以学习的,药典上有方法确认的
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药徒
发表于 2017-11-13 14:18:46 | 显示全部楼层
推荐一篇比较适用的文献,可以参考下。

分析方法验证、转移和确认概念解析.pdf

326.77 KB, 下载次数: 314, 下载积分: 金币 -1

点评

小美2005  很好的文献,感谢分享  详情 回复 发表于 2018-1-5 16:05
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药徒
发表于 2017-11-13 12:47:09 | 显示全部楼层
GMP指南上讲的比较详细,也给有例子.
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发表于 2017-11-13 13:07:51 | 显示全部楼层
分析技术指南
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发表于 2017-11-13 14:34:35 | 显示全部楼层
同学习,好文章啊
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药徒
发表于 2017-11-13 15:16:24 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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发表于 2017-11-14 13:50:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-14 14:35:58 | 显示全部楼层
mr_rain420 发表于 2017-11-13 14:18
推荐一篇比较适用的文献,可以参考下。

谢谢分享
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发表于 2017-12-7 11:35:15 | 显示全部楼层
谢谢了,立马学习
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发表于 2017-12-26 21:48:17 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2018-1-5 16:05:50 | 显示全部楼层
mr_rain420 发表于 2017-11-13 14:18
推荐一篇比较适用的文献,可以参考下。

很好的文献,感谢分享
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发表于 2018-5-22 08:33:29 | 显示全部楼层
建议可以看看USP 1224 1225 1226
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头像被屏蔽
发表于 2018-5-22 10:19:18 | 显示全部楼层
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发表于 2018-6-14 20:27:16 | 显示全部楼层
ich指南里面比较详细
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发表于 2019-6-17 22:08:17 | 显示全部楼层
纠结中,需要找法规支持!
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药徒
发表于 2019-6-28 14:49:57 | 显示全部楼层

学习学习,谢谢分享
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-30 16:26:05 | 显示全部楼层
heaven-lc 发表于 2019-6-17 22:08
纠结中,需要找法规支持!

药典四部通则,GMP指南:质量控制,ICH。
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发表于 2019-7-1 08:01:50 | 显示全部楼层
2020版药典征求意见稿已经有相关内容了,可以上药典委网站找一下
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发表于 2019-7-4 16:47:18 | 显示全部楼层
学习了,非常感谢。
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发表于 2019-7-11 21:57:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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