关于检验方法验证，确认及方法转移

潇潇素雨 · 发表于 2017-11-13 11:59:28

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请教各位大神，检验方法的验证，确认以及方法转移三者哪里有比较系统的文献或教材可以学习的，药典上有方法确认的

mr_rain420 · 发表于 2017-11-13 14:18:46

推荐一篇比较适用的文献，可以参考下。

feignte · 发表于 2017-11-13 12:47:09

GMP指南上讲的比较详细,也给有例子.

jkingtadie · 发表于 2017-11-13 13:07:51

分析技术指南

ScorpioFish · 发表于 2017-11-13 14:34:35

同学习，好文章啊

幸福萍萍 · 发表于 2017-11-13 15:16:24

学习学习，谢谢分享

假如如我 · 发表于 2017-11-14 13:50:31

谢谢分享，学习学习

潇潇素雨 · 发表于 2017-11-14 14:35:58

mr_rain420 发表于 2017-11-13 14:18
推荐一篇比较适用的文献，可以参考下。

谢谢分享

有梦无想 · 发表于 2017-12-7 11:35:15

谢谢了,立马学习

jyc071000 · 发表于 2017-12-26 21:48:17

感谢分享！

小美2005 · 发表于 2018-1-5 16:05:50

mr_rain420 发表于 2017-11-13 14:18
推荐一篇比较适用的文献，可以参考下。

很好的文献，感谢分享

CRLOVE · 发表于 2018-5-22 08:33:29

建议可以看看USP 1224 1225 1226

herozxq · 发表于 2018-5-22 10:19:18

色谱微信群，加zorro_zheng，加时请提示制药

铅净 · 发表于 2018-6-14 20:27:16

ich指南里面比较详细

heaven-lc · 发表于 2019-6-17 22:08:17

纠结中，需要找法规支持！

zxkzq99520 · 发表于 2019-6-28 14:49:57

学习学习，谢谢分享

潇潇素雨 · 发表于 2019-6-30 16:26:05

heaven-lc 发表于 2019-6-17 22:08
纠结中，需要找法规支持！

药典四部通则，GMP指南：质量控制，ICH。

悠悠我心2017 · 发表于 2019-7-1 08:01:50

2020版药典征求意见稿已经有相关内容了，可以上药典委网站找一下

予之欢颜 · 发表于 2019-7-4 16:47:18

学习了，非常感谢。

Tá · 发表于 2019-7-11 21:57:15

谢谢楼主分享

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