关于清洁验证研究中的回收率研究

Wilden · 发表于 2017-11-14 15:06:37

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我们是生物制品，
再做设备清洁验证的时候，涉及到污染物可能不同设备会接触发酵液、破菌液、纯化原液、配制液、缓冲液、半成品等等溶液，
那么当我做回收率研究的时候，所有设备所涉及的污染物回收率都需要做么？
我个人认为，只要评估下，选择最难被回收的、特性不同的溶液做回收率即可。不知道理解是否可以？

冷血无情 · 发表于 2017-11-14 15:12:00

回收做的是材质不是设备

cscdy · 发表于 2017-11-14 15:15:31

有毒有害的也需要

Wilden · 发表于 2017-11-14 15:33:47

冷血无情发表于 2017-11-14 15:12
回收做的是材质不是设备

我的意思是不同的溶液需要分别做回收么？比如我发酵罐的污染物可能是发酵液，纯化后可能是原液，这两个目标“污染物”不一样，需要分别做回收率测试么？还是经过评估，觉得发酵液更加难回收，只做发酵液的回收率即可？

Wilden · 发表于 2017-11-14 15:35:05

cscdy 发表于 2017-11-14 15:15
有毒有害的也需要

有毒有害也算是一种类型吧，就是这种同类目标污染物的只要评估下，选取一种就可以了吧？

麻花辫子 · 发表于 2017-11-14 15:57:12

楼主的理解是对的

cscdy · 发表于 2017-11-14 16:46:42

Wilden 发表于 2017-11-14 15:35
有毒有害也算是一种类型吧，就是这种同类目标污染物的只要评估下，选取一种就可以了吧？

有的时候要选好几种。。比如毒性大的可能易清洁，毒性小的不易清洁

小金库 · 发表于 2022-7-24 17:15:14

非常感谢分享

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