广西收回药品GMP证书公告（2017年第12号）

danna

广西大海阳光药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布，CIO在线整理发送 。

zysx01234

感觉还有一些企业不怕死，不怕证书被收回。

syhorchid

习以为常，见怪不怪。

guare

广西大海阳光药业公司严重违反GMP规定被责令停产


来源：新华社

2017-11-18 19:15:00






　　新华社南宁11月18日电（记者 赵刚）广西壮族自治区食品药品监督管理局日前发布消息称，广西大海阳光药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》（GMP）规定，依法收回其药品GMP证书，由南宁市食品药品监督管理局监督企业停止药品生产。

　　食药监管部门在对企业进行监督检查时发现，广西大海阳光药业有限公司外购原料硫酸庆大霉素后未再送检，却套用已检验合格原料批号入库并使用，并伪造出入库、留样、原料检验报告及批生产记录；送检原料硫酸庆大霉素（批号：160610265）的样品并不是从本批原料取样，而是采用非规范样品，样品检验结果不能代表本批原料质量。

　　食药监管部门检查还发现，该公司编造检验记录数据。硫酸庆大霉素（批号：1403023）含量测定中引用的“效价：664u”“水分：8.4%”为编造，原报告书中数据应为“效价：678u”“水分：9.8%”。

　　根据《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范认证管理办法》有关规定，广西食药监管部门依法收回其《药品GMP证书》，并对企业存在的违法违规行为依法处理。

红茶.

zysx01234 发表于 2017-11-20 15:55
感觉还有一些企业不怕死，不怕证书被收回。

因为证书用不了多久又回来了，不是不怕死，是知道死不了。

伊娃瓦力

guare 发表于 2017-11-20 16:50
广西大海阳光药业公司严重违反GMP规定被责令停产

想想真是太可怕了，还好被收证了

ravenhigh

可惜了，假药劣药的一大堆定义居然不包括这种情形。这个应该是有人举报吧，否则单纯飞检，几乎不可能查出发票、购入原料数量和时间与使用原料数量时间不一致

阿炳1987

收回了，有用吗？鬼知道…

yangjin7309

过两个月就发回了

clq414

大海无量！

clq414

阳光普照。
收得多了，拿回来的代价也不高！