悬浮粒子条 怎么理解

野性之吻

悬浮粒子条   

                                   ucl

                                    0.5        19834   
                                    5.0        1525  
                                    class      10000  
                                                 M5.5      



里面19834  这个是什么？

石头968

万级洁净区
0.5微米粒子置信上限19834   
5微米粒子置信上限1525
依据中华人民共和国国家标准GB/T16292-1996（以下简称国标），对医药工业洁净区（假设一个洁净区是由一个或多个洁净室组成）空气中悬浮粒子计数器的测试要求是：一个洁净室采样点数应不少于2点，总采样次数应不少于5次，并且计算该洁净室的95%置信上限（UCL）。
很复杂的一个计算公式（略）
计算房间内每一取样点的平均值，代表该点微粒量测值 A1、A2、A3、……An
计算房间内所有取样点数据的平均值 (M)

野性之吻

石头968 发表于 2012-6-27 12:54
万级洁净区
0.5微米粒子置信上限19834   
5微米粒子置信上限1525

这个并不是  粒子 数  对吧

石头968

867323093 发表于 2012-6-27 13:27
这个并不是  粒子 数  对吧

应该不是
是粒子数经过很复杂的数学计算得到的一个数据，没有单位
置信上限是某种概率测算结果的可信程度
一般我们用于测试空气中悬浮粒子数时候，所取的点数小于10，就要计算置信上限。
http://blog.sina.com.cn/s/blog_8e9b81ee01013c73.html
尘埃粒子计数器UCL计算公式

zhongguoren

表示此洁净区达到万级标准，上面的两个数据是经过统计分析计算的95%置信上限值

石头968

当采样点数多于9点时，不需要计算UCL。

whuihuijie19633

19834应该是经过ucl计算后换算成每立方米的颗粒数（0。5）。

野性之吻

石头968 发表于 2012-6-27 13:59
应该不是
是粒子数经过很复杂的数学计算得到的一个数据，没有单位
置信上限是某种概率测算结果的可信程 ...

那 UCL 该怎么理解呢

石头968

whuihuijie19633 发表于 2012-6-27 14:09
19834应该是经过ucl计算后换算成每立方米的颗粒数（0。5）。

这个还真不清楚

野性之吻

石头968 发表于 2012-6-27 12:54
万级洁净区
0.5微米粒子置信上限19834   
5微米粒子置信上限1525

0.5微米粒子置信上限19834   
5微米粒子置信上限1525

  怎么判断是万级？

不是说 符合A级的 是 3520  跟 20么？   也不是 置信上限啊

石头968

867323093 发表于 2012-6-28 13:14
0.5微米粒子置信上限19834   
5微米粒子置信上限1525

Ucl
0.5        19834   
5.0        1525  
class      10000  
M5.5      

野性之吻

石头968 发表于 2012-6-28 13:49
Ucl
0.5        19834   
5.0        1525  

以前是  3500  00  现在是3520  20   那 请问20是哪里来的

石头968

867323093 发表于 2012-6-29 08:36
以前是  3500  00  现在是3520  20   那 请问20是哪里来的

ISO定的标准吧，我也不知道来历

benoitxu

见ISO14644-1中，按此公式，0.5um限度为10^5*(0.1/0.5)^2.08=3516.76 故近似取值为3520

万级要求为0.5um粒子不超过350000，5um粒子不超过2000
二者同时满足，故此机器根据“5.0        1525  ” 判定为万级

野性之吻

石头968 发表于 2012-6-29 12:04
ISO定的标准吧，我也不知道来历

欧盟的 3500  00  等同于 iso  的3520  20  

野性之吻

benoitxu 发表于 2012-6-29 12:31
见ISO14644-1中，按此公式，0.5um限度为10^5*(0.1/0.5)^2.08=3516.76 故近似取值为3520

万级要求为0 ...

谢谢谢谢谢谢谢谢

野性之吻

benoitxu 发表于 2012-6-29 12:31
见ISO14644-1中，按此公式，0.5um限度为10^5*(0.1/0.5)^2.08=3516.76 故近似取值为3520

万级要求为0 ...

欧盟的 3500  00  等同于 iso  的3520  20   ???

benoitxu

867323093 发表于 2012-6-29 14:01
欧盟的 3500  00  等同于 iso  的3520  20   ???

同理，按公式。ISO 5的限度 5um应不超过 10^5*(0.1/5)^2.08=29.25 去整为29

严格来将A级区的标准静态为ISO 4.8 故5um应不超过10^4.8*(0.1/0.5)^2.08=18.46 取整为20


欧盟A级标准现在是3520和20吧？什么时候是3500，00了？3500，00是中国GMP早期沿用WHO标准

野性之吻

benoitxu 发表于 2012-6-29 14:12
同理，按公式。ISO 5的限度 5um应不超过 10^5*(0.1/5)^2.08=29.25 去整为29

严格来将A级区的标准静态为 ...

谢谢啊  我弄明白了

ddnyzaideng

学习大发了，但还有个问题没弄清楚：19834到底是不是经过ucl计算后换算成每立方米的颗粒数（0.5）