依折麦布药物报告（ezetimibe Drug Report）

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依折麦布药物报告（ezetimibe Drug Report）行业动态
来源：药智汇/槐米 时间：2017-11-23  评论： 0  阅读： 549[url=]A+[/url] [url=]A-[/url]
导读依折麦布（Ezetimibe）由默沙东（MSD）研发，于2002年10月25日获美国食品药品管理局（FDA）批准，之后于2007年4月18日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，由默沙东上市销售，商品名为Zetia。

目录

1、摘要信息

2、药物概述

3、API信息

4、药理作用

5、美国上市情况(11条)

6、欧盟上市情况(51条)

7、日本上市情况(3条)

8、主要上市国家/地区(63条)

9、中国上市情况(3条)

10、中国注册申报情况(91条)

11、药品标准(2条)

12、药品说明书(23条)

13、全球临床试验情况(254条)

14、美国专利状态(10条)

15、更多详细信息

依折麦布（Ezetimibe）由默沙东（MSD）研发，于2002年10月25日获美国食品药品管理局（FDA）批准，之后于2007年4月18日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，由默沙东上市销售，商品名为Zetia。

1、摘要信息

2、药物概述

依折麦布是一种胆固醇吸收抑制剂。它抑制了小肠中胆固醇的吸收，降低肝脏细胞里胆固醇的含量，促使循环中胆固醇的吸收增加，从而降低了血液中胆固醇含量。主要用于辅助饮食治疗原发性高脂血症，混合型高脂血症，纯合子家族性高胆固醇血症和纯合子谷甾醇血症（植物固醇血症）。Zetia为口服片剂，每片含10mg依折麦布。推荐剂量为每日1次，每次10mg，随餐或空腹均可。

3、API信息

结构式

4、药理作用

ATC分类

C10AX09心血管系统>血脂调节剂>血脂调节剂，单方>其它血脂调节剂

作用靶点

Niemann-Pick C1-like protein-1 inhibitor

5、美国上市情况

6、欧盟上市情况

7、日本上市情况

8、主要上市国家/地区

9、中国上市情况

10、中国注册申报情况

注：由于数据篇幅巨大，此处只列举2016年至今、申请类型为新药和仿制、审批结论为批准临床的数据，想要获取报告全文，可以点击文末左下角“阅读原文”进入药智新闻下载。

11、药品标准

12、药品说明书

13、全球临床试验情况

注：由于数据篇幅巨大，此处只列举招募状态为Recruiting、研究阶段为Phase 2和Phase 3的数据，想要获取报告全文，可以点击文末左下角“阅读原文”进入药智新闻下载。

14、美国专利状态

15、更多详细信息

点击ezetimibe Drug Report.pdf下载报告全文~

ravenhigh

看到国内那一大堆仿制，老夫心中一凉

syhorchid

谢谢分享