已确定，GMP、GSP认证，将走下历史舞台

路过的神仙

11月29日，食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（以下简称《决定》）。

取消GMP、GSP认证已报审批

按照国务院办公厅印发的《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）“两证合一”的要求，我局积极推进将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范(GMP)认证整合为一项行政许可，将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范（GSP）认证整合为一项行政许可。

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），对于药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范（GSP）认证，国务院将依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定后取消。

为落实国发46号文要求，我局在《药品管理法修正案》（草案送审稿）中取消了药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范（GSP）认证制度。

目前，草案送审稿已按程序提请国务院报请全国人大常委会审议。按照依法行政的要求，待《药品管理法》修改后，我局将对药品监管规章中涉及药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范（GSP）认证的相关规定进行统一修改。

路过的神仙

11月29日，食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（以下简称《决定》）。

取消GMP、GSP认证已报审批

按照国务院办公厅印发的《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）“两证合一”的要求，我局积极推进将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范(GMP)认证整合为一项行政许可，将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范（GSP）认证整合为一项行政许可。

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），对于药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范（GSP）认证，国务院将依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定后取消。

为落实国发46号文要求，我局在《药品管理法修正案》（草案送审稿）中取消了药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范（GSP）认证制度。

目前，草案送审稿已按程序提请国务院报请全国人大常委会审议。按照依法行政的要求，待《药品管理法》修改后，我局将对药品监管规章中涉及药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范（GSP）认证的相关规定进行统一修改。

一片红云

已成定局，检查将会常态化

zysx01234

看戏

准圣级药老

早点定啊。新建药厂还在等着报生产许可证呢。

红茶.

zysx01234 发表于 2017-12-1 12:37
看戏

我觉得怎么这么多人、这么多公众号都是确定、拍板、定局......

真当人大常委会是不存在的吗？

zysx01234

红茶. 发表于 2017-12-1 13:19
我觉得怎么这么多人、这么多公众号都是确定、拍板、定局......

真当人大常委会是不存在的吗？

走程序，慢慢来；就怕外行瞎扯淡

huangyingan

如果国家没有给予检查人员考核的话，那么那些人出去检查有不敢收外快了，干嘛还这么负责去检查！做在办公室吹空调不好！

先亮

赶紧啊，我公司证快到到期了，报还是不报呢？？

syhorchid

两证合一啦