欧盟认证检查现场直播结束。。。。但讨论仍然继续

h600883 · 发表于 2012-11-6 10:30:46

残留物监测记录
取样人取样时间
产品名称批号
检验依据中国药典2010版二部
项目检验方法标准检验结果检查人/日期
目检
目测、鼻嗅无可见残留物及残留气味
吸光度紫外-可见分光光度法与纯化水一致
结论

残留物监测记录
取样人取样时间
产品名称批号
检验依据中国药典2010版二部
项目检验方法标准检验结果检查人/日期
目检目测、鼻嗅无可见残留物及残留气味
吸光度紫外-可见分光光度法与纯化水一致
结论

pzra88 · 发表于 2012-11-13 07:23:28

ding呀支持

蒲公英 · 发表于 2012-11-13 08:33:34

@元芳支持一下，讨论继续

yjsdudu · 发表于 2012-11-13 08:48:12

洋为中用。

shinefzb · 发表于 2012-11-13 14:32:28

真是要好好的学习啊

元芳 · 发表于 2012-11-13 20:03:44

认真看书学习，弄通马克思主义

cassiezhang · 发表于 2012-11-22 12:29:21

这个作战指挥部比较高科技，：）
作战指挥部未必就是完全的作假，
也许只是为了及时准备好备审资料，集中指定人员粗略核查资料后才送审资料，
或者为了让回复人员提前看过资料，理清思路，以便更流畅更有条理地回答审核员

leesy · 发表于 2012-11-22 16:58:27

学习中，谢谢楼主

isc886 · 发表于 2012-11-30 09:34:47

太好了，真想看看！

cusirbau · 发表于 2012-12-4 14:15:59

石头968 发表于 2012-7-3 22:12
作战指挥部千万别被发现，做地下指挥部。
审计官会认为是作假办公室
哈哈，老外审计官来我们论坛看到了 ...

2009年以及2010年，经历了两次欧盟的原料药检查。

和检查官闲聊的时候，他们是同意有“作战指挥部”这样的设置的。

在这个房间内，放置有预计要检查的资料、各个部门预备回答问题的人员等都可以放置在此。

这个临时办公室一般就设置在检查的主会议室旁边。

一般在主检查会议室内，如果遇到不能确定或者存在疑问的事项的时候，我们当时是要求陪同人员直接告知“不知道，需要找专业人员回答”，并通知主检查室内的联系人员到此办公室找适合的人员。

石头968 · 发表于 2012-12-4 23:19:52

cusirbau 发表于 2012-12-4 14:15
2009年以及2010年，经历了两次欧盟的原料药检查。

和检查官闲聊的时候，他们是同意有“作战指挥部”这 ...

感谢交流经验，那以后我们也可以公开了

cusirbau · 发表于 2012-12-5 11:53:31

石头968 发表于 2012-12-4 23:19
感谢交流经验，那以后我们也可以公开了

你们进行认证的时候，一般都会有认证顾问，最好先征求他的意见。

这样的办公室的设置，我们认为是没有必要隐瞒，当然，也没有必要明确告诉他们。顺其自然，把它作为一个很普通，很一般的事情进行处理就可以。

fengzhengdxl · 发表于 2012-12-10 10:23:26

学习了，谢谢楼主分享！

吉尔伽美什 · 发表于 2012-12-12 16:30:49

欧盟检查，不过如此

蒲公英 · 发表于 2012-12-12 17:04:06

吉尔伽美什发表于 2012-12-12 16:30
欧盟检查，不过如此

只要真实做，认真做，欧盟检查并没有那么难，前提是不要作假

pharm180 · 发表于 2013-3-19 18:45:46

讨论，家族企业怎么样通过FDA认证

蒲公英 · 发表于 2013-3-19 21:11:18

pharm180 发表于 2013-3-19 18:45
讨论，家族企业怎么样通过FDA认证

不明白，这与家族企业有什么关系？

hemigua · 发表于 2013-4-2 09:49:59

谢谢分享，

xuyuan924 · 发表于 2013-4-8 19:22:31

相当的期待啊^^^^

ai17517 · 发表于 2013-4-27 11:18:55

一定要找一个相当有水平的翻译！

[内外部检查] 欧盟认证检查现场直播结束。。。。但讨论仍然继续

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