人工灯检台照度要求

sakya · 发表于 2017-12-4 16:34:46

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我单位主要生产卡式瓶、西林瓶产品，我在单位负责HSE方面，灯检台主要用于观察瓶体内是否有异物、裂纹、褶皱等。
目前我们对职工视力的标准参照的是药典中的对可见异物的要求，即裸眼4.9，矫正5.0的规定。
但是客户提出，这个要求适用的是注射剂及滴眼液中，应该不使用我们这种医药包装单位。
另外我们检测到灯检台的照度为2800lux，客户也提出挑战，但是查询了国内外的相关要求，也没有对医药包装有专门规定。
请问各位蒲公英朋友，是否有这方面相关法规，谢谢。

精神吗啡 · 发表于 2017-12-4 18:12:00

USP1790
选用塑料或半透明容器（是因为其）抗断裂性或玻璃不能提供的其他特性，比如注塑成可尽量减少滞留量的形状，或在组合产品中使用。塑料容器可能有需要显著的更多的光线（如8000-10000 lux）的光学性质，以在黑色和白色背景下照亮任何可见微粒。从容器背面发出的定向照明可能也是有益的。

<USP790>章节建议在透明玻璃容器的日常检查中使用2000-3750 lux以上的光照水平

Eleven · 发表于 2017-12-4 16:54:57

照度2800lux,客户挑战什么了，我比较好奇。

wangtutu0519 · 发表于 2017-12-4 17:08:07

本帖最后由 wangtutu0519 于 2017-12-4 17:13 编辑

我记得我们原先的灯检仪，照度达到2000lux 就可以了，好像有个规定的。

[p=193, null, left]中国药品检验标准操作规范

[p=289, null, left][size=289px]可见异物检查法

朱红雪 · 发表于 2017-12-5 10:21:45

2800，可以啦，太亮了要增加休息频率，缩短每次工作时间

吴从武 · 发表于 2017-12-12 16:03:26

精神吗啡发表于 2017-12-4 18:12
USP1790
选用塑料或半透明容器（是因为其）抗断裂性或玻璃不能提供的其他特性，比如注塑成可尽量减少滞留 ...

学习了，学习了

雁南飞1234 · 发表于 2018-8-31 16:06:23

用的什么灯，这么亮，灯是多大瓦数的

maoxuan · 发表于 2018-9-19 23:56:29

学习了！今天被问到什么法规规定，没法回答

[设施设备] 人工灯检台照度要求

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