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[其他] 《数据可靠性下GMP检查要点解析暨GMP文件记录管理系统实操培训》

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药徒
发表于 2017-12-7 09:47:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 朱小美 于 2017-12-7 09:55 编辑

近年来,数据可靠性成为全球制药行业关注的焦点,在实际工作中,如何通过质量信息化系统,达到质量追溯、审计追踪并确保数据可靠性的要求,成为了制药企业非常关心的问题之一。


为提升医药行业计算机化系统管理水平与质量管理水平,更好的满足合规性的要求、保证药品质量和最终确保患者用药的安全,由国际商业机器有限公司(IBM)携手广州彩蝶软件主办的《数据可靠性下GMP检查要点解析暨GMP文件记录管理系统实操培训》于12月23日(星期六)在北京天坛生物举行。


关爱生命、呵护健康,中国疫苗走向世界,为人类健康做出伟大贡献,作为国人,我们均为之而自豪,今天,在以上制药焦点问题的大背景下,我们荣幸的获得天坛生物的参访机会,并荣幸的邀请您,零距离参观考察中国一流的疫苗企业:天坛生物制品股份有限公司(天坛生物股票代码:600161)。


本次培训会议特点:零距离走进天坛生物,有药企工作30多年的专家、跨国公司工作20多年的专家、质量信息化17年经验的专家,现场倾囊分享,与会者有任何关于数据可靠性、文件记录信息化等相关方面感兴趣的话题或问题,利用这千载难逢的好机会,通过全方位的实地案例考察,一定可以找到想要的答案,同时,这也必将成为2017年度制药同业交流的一次年度盛会。


【参会日期】
2017年12月23日(周六)

【参会地点】
地点:北京天坛生物制品股份有限公司
地址:北京市大兴亦庄开发区博兴二路6号院

【参会人员】

1.各制药企业负责人、质量负责人、质量总监,QA经理,QC经理,文件管理员、偏差管理员、变更管理员、CAPA管理员等质量相关嘉宾、信息部IT人员;
2.企业CIO,以及对质量管理、风险管理、GMP体系管理等业务流程上有提升需求的嘉宾。

【培训费用】

免费参会培训,提供自助午餐,交通与住宿参会者自理。


限额100名,每家企业限额2名,额满为止。


时间
演讲议题
演讲嘉宾
08:30-09:00
签到

09:00-09:15
欢迎致辞
简单介绍下IBM&彩蝶公司及本次培训议题安排
天坛生物领导致辞
IBM主持人
天坛生物领导致辞
09:15-10:00
主题一:关爱生命呵护健康,诚信制药,质量文化,以质量信息化为抓手,天坛生物质量管理经验分享
王老师
研究员
副总经理
30年药企经验
传统药企QMS现状、面临的挑战、存在的问题、解决方案、未来发展趋势展望、WHO迎检分享
10:00-10:45
主题二:GMP文件记录落地工作的现场交流互动
杨老师
资深文件
管理主管
1、参会嘉宾就本公司在gmp质量体系文件记录管理过程中遇到的问题,和天坛生物的文件管理主管互动交流。
2、每家准备好1-2个问题,一共有10个提问的名额
10:45-11:30
主题三:文件和记录管理,如何应对合规性的挑战并让工作更高效简单
李老师
17年质量信息化经验
SOP、STP等文件记录的编写、审批、培训、签收、发放、版本控制、文件复审、批记录打印发放回收、审计追踪、电子签名等业务流程的自动化实操讲解
11:30-12:00
用户2次交流答疑


合影留念


免费自助午餐

13:30-14:30
主题四:参观现代化疫苗工厂厂区
天坛生物
以关爱健康,呵护生命为使命,了解中国疫苗,是如何走向世界.....
14:30–15:30
主题五:数据可靠性环境下的GMP检查要点解析
牛老师
中国数据完整性专家
20年跨国企业工作经验
1、计算机化系统GMP检查要点
2、实验室数据可靠性检查要点
15:30-16:00
讨论答疑

16:00-16:30
抽奖时间:
【一等奖 1名】
价值10万元人民币的彩蝶制药行业GMP文控系统r9.x最新版软件(10用户版)和服务,含3工作日现场实施培训(用户仅支付现场差旅食宿),含3个月线上技术支持。

【二等奖 1名】
价值10万元人民币的彩蝶制药行业GMP文控系统r9.x最新版软件(10用户版)和服务,含3工作日现场实施培训(用户支付现场差旅食宿),2个月线上技术支持。

【三等奖 1名】
价值10万元人民币的彩蝶制药行业GMP文控系统r9.x最新版软件(10用户版)和服务,含3工作日现场实施培训(用户支付现场差旅食宿),1个月线上技术支持。

IBM主持人

【交通】
1、地铁:同济南路,亦庄线(3.4公里)
2、公交:兴海路东口(159米)、博兴一路中路(555米)、运通202线,奔驰东门492米(兴56路)北京奔驰(514米)开发区3路、兴56路、运通202线
微信图片_20171207093547.jpg
微信图片_20171207093557.jpg

【注意事项】
由于本次机会非常难得,同时报名名额有限(仅限100人),请各位提前准备好1到2个自己所在企业关心的问题,以便在会上提问交流,会务组会优先考虑有提出关心问题的嘉宾。

【报名方式】

点击“链接”,填写以下报名信息。
http://www.hdb.com/party/jn852.html

姓名,单位,手机号,邮箱,部门,职位,1到2个问题


【报名热线】

联系人:王老师
手  机:188 7109 6972                                       
电  话:020-28107001  
Q    Q:842208005                                             
邮  箱:james@caidie.cn

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药徒
发表于 2017-12-7 11:08:17 | 显示全部楼层
好的培训了,只是没有时间参与了
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药徒
发表于 2017-12-7 13:38:34 | 显示全部楼层
没有时间参加的
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药士
发表于 2017-12-7 15:58:39 | 显示全部楼层
关注一下
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