蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4552|回复: 33
收起左侧

[其他] 滴眼药水能治白内障?你信吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-12-7 10:19:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知
食药监药化管函〔2017〕181号
2017年12月06日 发布
浙江省食品药品监督管理局:
  鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

食品药品监管总局
2017年12月6日

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-7 11:15:25 | 显示全部楼层
借这个事,我的不成熟的想法(仅是我针对事情本身的一点想法):
这个产品现在社会反应这么强烈,该不该查?必须该!该不该给民众一个明确的答复?也该!
但是,毕竟人家有批文,至于批文取得的过程是否有问题,目前没有定性,还有他的广告是否违法,国家也还未定性,那么,理论上来说,他目前的所作所为是不是还没有定性为违法?那他现在暂时合法的东西,如果有人发表无根据的评论,他是不是可以索赔哦?
另外,国人被广告轰炸,炸晕了头的情况也不是一次两次了,大家该檫亮眼睛了,尽量减少被迷惑的次数和程度。
同时,我又有一些其他疑问:
各药厂90年代取得的批件或多或少存在问题的品种,现在还在销售的应该数量也不少吧?这次莎普爱思被盯住了,国家就喊重做临床有效性实验,那些没被盯住的产品呢?这算不算郭嘉局被舆论左右了?所以长远来看,工艺核查还是应该尽快想一个适宜的办法强制推行;
2、国家有广告法,一些违法广告是怎么上到媒体上的?谁审核的?生产厂家、广告审核人员需要负责吗?现在对违法广告的处理就是停播,罚点钱等,违法成本<获得的收益,那么违法现象就会屡禁不止。针对莎普爱思的广告,我没怎么看过,报道说之前他的广告已被质疑过违反广告法,那么他现在的广告有没有修改过?如果还是违法广告,那么违法的广告能在被质疑后,还能大规模出现在民众面前,这难道不需要有人出来解释一下?

点评

铁榔头——郎平给莎普爱思做的广告,铁榔头这次也应该负责的。  详情 回复 发表于 2017-12-7 12:50
铁榔头——郎平给莎普爱思做的广告,铁榔头这次也应该负责的。  详情 回复 发表于 2017-12-7 12:50
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-12-7 10:20:28 | 显示全部楼层
信不信的 这么多年你没买?
三七好吃不 阿胶好吃不
保健品好吃么
钙片好吃不
心里没点逼数么
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-12-7 10:25:27 | 显示全部楼层
这冷饭炒的很无趣

点评

即使冷 我俩也来评论了。。。目的达到了。。。 或许 这就是现在的记者们吧  详情 回复 发表于 2017-12-7 10:29
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-12-7 10:29:04 | 显示全部楼层

即使冷 我俩也来评论了。。。目的达到了。。。
或许 这就是现在的记者们吧

点评

我是为了吐槽,抒发不爽感,看到标题就直接进来吐的。  详情 回复 发表于 2017-12-7 10:32
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-12-7 10:32:11 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-12-7 10:29
即使冷 我俩也来评论了。。。目的达到了。。。
或许 这就是现在的记者们吧

我是为了吐槽,抒发不爽感,看到标题就直接进来吐的。

点评

应该来吐多点。  详情 回复 发表于 2017-12-7 10:45
所以 标题党啊  详情 回复 发表于 2017-12-7 10:42
回复

使用道具 举报

发表于 2017-12-7 10:34:59 | 显示全部楼层
我还以为是广告
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-12-7 10:40:27 | 显示全部楼层
看样子,社会呼声挺高的,国家局也出面了。

如果真按“仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验”,可能【肯定会】让这个企业出丑
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-7 10:40:37 | 显示全部楼层
那意思是三年内我不能看到莎普爱思滴滴滴的广告了?

点评

划重点:意思说三年内将临床有效性实验上报,也就是说在三年内还无法判断其有效性,也就是说在三年内还可以卖,只是要严格审核广告内容  详情 回复 发表于 2017-12-7 10:50
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-12-7 10:42:03 | 显示全部楼层
很多企业靠1-2个品种就大卖,赚的盆满钵满的,国家局都应该好好查查,之前授予的保护品种都不得再给特权了
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-12-7 10:42:15 | 显示全部楼层
很多企业靠1-2个品种就大卖,赚的盆满钵满的,国家局都应该好好查查,之前授予的保护品种都不得再给特权了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-12-7 10:42:33 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2017-12-7 10:32
我是为了吐槽,抒发不爽感,看到标题就直接进来吐的。

所以 标题党啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-7 10:43:39 | 显示全部楼层
官方信息么?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-12-7 10:44:50 | 显示全部楼层
已经捞了很多钱了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-7 10:45:40 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2017-12-7 10:32
我是为了吐槽,抒发不爽感,看到标题就直接进来吐的。

应该来吐多点。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-7 10:50:16 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-12-7 10:40
那意思是三年内我不能看到莎普爱思滴滴滴的广告了?

划重点:意思说三年内将临床有效性实验上报,也就是说在三年内还无法判断其有效性,也就是说在三年内还可以卖,只是要严格审核广告内容
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-7 11:03:28 | 显示全部楼层
这就是为什么每个企业都在重视销售部门的原因,尤其是直接到终端用户手中的产品,销售的力量是无穷的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-7 11:33:48 | 显示全部楼层
还能这样操作~!!!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-12-7 12:41:03 | 显示全部楼层
没看到功效方面的描述
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-7 12:42:19 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2017-12-7 11:15
借这个事,我的不成熟的想法(仅是我针对事情本身的一点想法):
这个产品现在社会反应这么强烈,该不该查 ...

说得很有道理!都不合法怎么就堂而皇之的存在这么久?根本原因要解决!

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-7 21:36

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表