中国药典性状是否为强制项

大欣儿 · 发表于 2017-12-8 16:56:43

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各位：
请问中国药典各论中的性状是否为强制项，必须要保持一致吗？
USP,BP,EP中性状仅用作参考

wyqsz · 发表于 2017-12-13 13:54:03

从投诉和缺陷易发现的角度考虑，性状是最关键的项目。

starnux · 发表于 2017-12-8 17:00:19

你看一下国家网的不合格公告就明白了。

hongwei2000 · 发表于 2017-12-8 17:12:49

中国药典性状项多USP多
只是外观、颜色、溶解性等理化性质不需要检
熔点、吸收系数等还是要检的

大欣儿 · 发表于 2017-12-8 17:16:59

hongwei2000 发表于 2017-12-8 17:12
中国药典性状项多USP多
只是外观、颜色、溶解性等理化性质不需要检
熔点、吸收系数等还是要检的

谢谢，请问外观必须和药典保持一致吗

wwd7212 · 发表于 2017-12-9 08:35:24

其实外观的检查也并不简单，应有较好的对照标准，说白了并不是说不重要了

hongwei2000 · 发表于 2017-12-11 08:45:28

大欣儿发表于 2017-12-8 17:16
谢谢，请问外观必须和药典保持一致吗

上面不是回复了吗

ningning4073 · 发表于 2017-12-13 11:20:38

标明具体颜色和形状的就可以自己写了吧

快乐一只鱼 · 发表于 2017-12-13 11:35:06

你难道忘了上半年那一段撕逼大战？请搜索太极集团

王小妞 · 发表于 2017-12-13 11:40:36

颜色性状需要自己描述

雄鸡 · 发表于 2017-12-14 09:01:10

是的

雄鸡 · 发表于 2017-12-14 09:01:21

是的

王小妞 · 发表于 2017-12-14 09:03:30

我们是性状必做的项目

人口走丝井 · 发表于 2017-12-14 11:05:51

大家对性状中的结晶性粉末或结晶性颗粒，都需要做偏光镜检查吗？如目测，依据在哪？

rulai · 发表于 2017-12-15 06:27:15

必须的，外观、颜色、溶解性等理化性质均需要检。

hongyu · 发表于 2017-12-15 08:38:15

性状是必检项目

中华骏捷 · 发表于 2017-12-15 08:40:24

只是标准有的项目都是强制项，这还有商量的嘛。‘

clq414 · 发表于 2017-12-15 08:49:27

好好学习一下，我也有点不太确定！

小美2005 · 发表于 2017-12-15 09:23:13

肯定

老三SD · 发表于 2017-12-15 09:32:25

性状是必检项目啊，任何产品首检性状，性状不合格那么后面的根本没有进行检验的必要了。比如现在委托省药检所检验某个项目，那么即使你不委托检验性状，药检所也必先检查性状。

[规章制度] 中国药典性状是否为强制项