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[FDA药事] USP41_NF36新增80个药品标准:陈皮、阿托伐他汀钙片、格拉司琼…

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药师
发表于 2017-12-12 13:24:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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USP41_NF36新增80个药品标准:陈皮、阿托伐他汀钙片、格拉司琼…独家报道
来源:药智网/树 时间:2017-12-12  评论: 0  阅读: 489[url=]A+[/url] [url=]A-[/url]
导读USP_NF(美国药典_国家处方集)是美联邦对药品、辅料等质量标准和检定方法作出的技术规定,是企业、单位、机构等生产、使用、管理、检验药品、化学品、化工品的法律依据。属于国家标准,具有权威性。

USP_NF(美国药典_国家处方集)是美联邦对药品、辅料等质量标准和检定方法作出的技术规定,是企业、单位、机构等生产、使用、管理、检验药品、化学品、化工品的法律依据。属于国家标准,具有权威性。


USP41_NF36于2017年11月出版,2018年5月1日生效,截止日期为2019年4月30日。


USP41_NF36新增加了80个药品标准和1个辅料标准,按照来源主要分为三类:


●第一类:第一次被收录于USP_NF标准中,即全新标准


●第二类:由USP40_NF35增补版S1被纳入新版药典中


●第三类:由USP40_NF35增补版S2被纳入新版药典中



其中,第一类标准包含USP Monographs(USP各论)21篇、Dietary Supplements(食品补充剂)5篇、NF标准1篇;第二类标准包含USP Monographs 14篇、Dietary Supplements 12篇;第三类标准包含USP Monographs 16篇、Dietary Supplements 12篇。总共新增USP 各论标准51篇、食品补充剂标准29篇、NF标准1篇。

注:药材标准被纳入Dietary Supplements中。



第一类标准(全新标准)具体品种目录如下:



第二类新标准(S1)具体品种目录如下:



第三类新标准(S2)具体品种目录如下:



数据来源:国外药典在线数据库


注:USP41目录近期会更新上线;最新标准内容查询,请联系药智数据专业客服(客服电话:62988285)。



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发表于 2017-12-12 13:46:09 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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药士
发表于 2017-12-12 23:57:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-25 15:53:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-5-17 18:29:16 | 显示全部楼层
谢谢分享            
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药王
发表于 2022-8-5 20:03:28 | 显示全部楼层
感谢分享。
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