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[内外部检查] 2010版药品GMP认证检查评定标准?

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发表于 2012-7-10 15:23:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    2010版药品GMP认证检查评定标准?       

             2010版GMP已经实施,那么通过GMP认证的标准是什么?因为目前好像没有针对2010版GMP建立评定标准,那么检查官依据什么来判定一个企业是否通过GMP认证的呢,请各位专家给与解答
          本人在网站上搜索了一个《药品GMP认证检查结果评定程序》是个征求意见稿,但是不知道出处!

新版GMP认证检查结果评定程序.rar

14.03 KB, 阅读权限: 50, 下载次数: 224, 下载积分: 金币 -1

2010版GMP认证评定

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药徒
发表于 2012-7-10 15:40:31 | 显示全部楼层
根据检查出来的缺陷进行风险评估,每一个缺陷的风险等级跟公司检查情况密切相关,可能在一个公司是一般缺陷,可能在有些公司就是重大缺陷。
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药生
发表于 2012-7-10 16:08:34 | 显示全部楼层
是针对新版?
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 楼主| 发表于 2012-7-10 16:41:12 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2012-7-10 16:08
是针对新版?

当然是新版GMP了!
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药徒
发表于 2012-7-10 16:43:44 | 显示全部楼层
好象没见过。
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药徒
发表于 2012-7-10 17:09:31 | 显示全部楼层
没有见过啊
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药师
发表于 2012-7-11 10:03:45 | 显示全部楼层
缺陷评定原则
国家局6月29日发布

药品生产企业现场检查风险评定原则.rar

13.66 KB, 下载次数: 439, 下载积分: 金币 -1

点评

只是征求意见稿  发表于 2017-1-18 10:19
食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知 食药监药化监〔2014〕53号  发表于 2017-1-18 09:55
现在还可以参考吧,谢谢  详情 回复 发表于 2017-1-3 15:02
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药生
发表于 2012-7-11 19:59:01 | 显示全部楼层
这个不是官方的,可做为参考。
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 楼主| 发表于 2012-7-12 09:18:57 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-11 10:03
缺陷评定原则
国家局6月29日发布

谢谢您,看来官网还是逛的太少了!
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药徒
发表于 2012-9-11 09:19:27 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2013-4-18 10:17:18 | 显示全部楼层
谢谢,分享
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药徒
发表于 2013-7-30 14:30:19 | 显示全部楼层
kankan ..............
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药徒
发表于 2013-7-30 19:08:15 | 显示全部楼层
又不能下载了
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发表于 2013-8-22 11:34:12 | 显示全部楼层
征求意见稿,没见正式通知。可以参考
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发表于 2013-9-17 09:19:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习了
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药徒
发表于 2013-9-22 13:10:14 | 显示全部楼层
这个是哪里的?
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药徒
发表于 2013-10-5 16:29:32 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2013-12-14 08:44:53 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习了
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发表于 2015-1-20 13:46:36 | 显示全部楼层
新版的好像没有
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发表于 2015-6-11 12:07:34 | 显示全部楼层
下载学习学习!不知道现在有没有正式的版本了?
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