清场合格证有效期一般是多久？

鱼香肉丝 · 发表于 2017-12-16 13:47:51

怎么这么多回复都有大小清场区别？清场只有洁净级别不一样的区别吧

limanttt · 发表于 2017-12-16 14:04:48

好问题。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

lisu247 · 发表于 2017-12-16 14:08:26

某种意义上，清场本身是没有有效期概念的，但是清场会涉及设备、器具、区域的清洁，因此，会参照相应清场区域内的设备、区域清洁有效期来确定清场有效期：
——一般区或控制区以及其他没有洁净级别要求的生产区域，清场有效期参照内部设备清洁有效期来制定，7天或者14天，以14天居多。
——C、D级洁净区，按照相应的区域清洁有效期来制定，一般为3天或7天。
——A、B级洁净区/区域，按照通常认可的灭菌后细菌急剧增殖时限24小时来制定，有的公司会定48小时或更长时间，这样很难被认可，除非有专门的验证支持。

曾江波 · 发表于 2017-12-16 20:08:19

一般由验证决点的

whqiang78 · 发表于 2017-12-17 06:09:42

gx真武阁发表于 2017-12-16 08:20
据你们自己的验证结果吧，一般洁净区3天

如何验证？

hongyu · 发表于 2017-12-17 09:11:34

一般区7天，洁净区3天

每驿必通 · 发表于 2017-12-17 09:34:23

前清场，后清场都是三天，理论上都是验证来的，不过好多拍脑壳来的

爱生活爱静静 · 发表于 2017-12-17 21:40:48

洁净区有效期是24小时一般区也得分工器具，设备，环境等不一样的看你们公司怎么规定的

lhdfe · 发表于 2017-12-18 08:22:10

与文件规定的验证效期一致，文件的规定来自于验证

gx真武阁 · 发表于 2017-12-18 08:53:04

whqiang78 发表于 2017-12-17 06:09
如何验证？

不同时间段的表面微生物和或冲洗水微生物检测

bhzj · 发表于 2017-12-18 09:31:15

话说，有了相应的清场记录记确认，有必要写清场合格证吗？

希平扣 · 发表于 2017-12-18 09:31:38

建议帖主看一下制药工艺验证一书，里面清晰的说明了清洁有效期的来历。

whqiang78 · 发表于 2017-12-18 12:14:03

zwwypj 发表于 2017-12-16 06:53
清场效期根据验证结果决定，我们一般门上悬挂塑料卡片合格证，纸质的直接贴记录上，不放现场

如何验证？

善行天下 · 发表于 2017-12-18 13:46:02

有规定清场合格证上不能有有效期？有规定清场合格证仅仅是一张纸？

善行天下 · 发表于 2017-12-18 13:47:46

仅是一个状态，也要有的保证状态期限吧

并肩 · 发表于 2017-12-18 16:55:19

论合格证的保质期

xzk1688 · 发表于 2017-12-19 11:48:18

清场合格证怎么会有有效期？清场只是代表你即时完成工作的清场质量情况，并不是保证今后多少天还符合要求。概念混淆了。你能说你今天清场干净，能保持3天、5天？如果第二天有人进入现场，你还能保证清场符合要求？

joyhoy · 发表于 2017-12-19 20:47:28

一般区7天，洁净区2天

小美2005 · 发表于 2017-12-19 22:12:13

lvbm1234 发表于 2017-12-16 06:52
你的7天是怎么来的？

再念一遍

420815627 · 发表于 2017-12-20 09:18:40

你规定多久就多久，具体要你清洁验证的结果来定，注意别规定太久

[质量保证QA] 清场合格证有效期一般是多久？

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