蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: linux407
收起左侧

[质量保证QA] 清场合格证有效期一般是多久?

  [复制链接]
药生
发表于 2017-12-21 08:42:55 | 显示全部楼层
不同级别的房间是不一样的。不同制剂类型的效期也是不一样的。清场合格证是一种状态标识;清场效期要按你的验证结果来定!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-21 08:59:01 | 显示全部楼层
一般区7天,控制区3天
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-21 10:00:50 | 显示全部楼层
只是一种控制手段,我们是放在批记录里的
回复

使用道具 举报

发表于 2017-12-21 10:20:06 | 显示全部楼层
我们小清2天,大清7天
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-21 13:12:30 | 显示全部楼层
得根据验证结果定吧,我们这是有效期3天(72小时)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-21 13:15:35 | 显示全部楼层
谢谢分享!故事很精彩  生活很无奈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-21 15:10:10 | 显示全部楼层
这个厂情不一
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-21 16:10:09 | 显示全部楼层
我们公司B及1-2天,C机2-3天,普区三天。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-22 11:44:35 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-15 23:13
清洁状态有“有效期”,一般区7天,洁净区3天(D级、一般情况下)

一般区7天,洁净区3天(D级、一般情况下),但必须有验证文件支持,同时和程序文件保持一致!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-22 11:45:51 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-15 23:13
清洁状态有“有效期”,一般区7天,洁净区3天(D级、一般情况下)

一般区7天,洁净区3天(D级、一般情况下),但必须有验证文件支持,同时和程序文件保持一致!

点评

对  详情 回复 发表于 2017-12-22 15:16
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-22 11:58:40 | 显示全部楼层
QQ截图20171222115520.png
比较官方的说法。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-12-22 12:03:07 | 显示全部楼层
要根据验证结果来定吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-22 13:31:42 | 显示全部楼层
无论怎么规定都是要说出个为什么的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-22 14:12:24 | 显示全部楼层
要经过验证确定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-22 15:16:57 | 显示全部楼层
张建坤 发表于 2017-12-22 11:45
一般区7天,洁净区3天(D级、一般情况下),但必须有验证文件支持,同时和程序文件保持一致!

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-23 11:06:20 | 显示全部楼层
一般区7天,洁净区3天
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-2-9 11:33:34 | 显示全部楼层
清场合格证的正副本是98版GMP在执行过程中检查员误导造成的结果,应该认识清场合格证只是生产标识的范畴。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-2-9 11:35:18 | 显示全部楼层
要看洁净级别吧~
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-23 01:42

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表