原料药运输外包装规定出处及有效期

liujunxue · 发表于 2017-12-18 10:50:24

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各位专家，对于原料药的运输外包装规定的出处是？原料药运输外包装的有效期该如何规定？原料药的外包装能否循环使用？

zysx01234 · 发表于 2017-12-18 11:00:57

常见的为药用PE袋+纸板桶，有的为一层药用PE袋一层铝箔袋，外面除了纸板桶外，有铝听、HDPE桶等；

有效期应该根据稳定性数据【上报为准】

zysx01234 · 发表于 2017-12-18 11:02:04

外包装桶可以重复使用，但要做好清洁和额外管理。

liujunxue · 发表于 2017-12-18 11:04:40

zysx01234 发表于 2017-12-18 11:00
常见的为药用PE袋+纸板桶，有的为一层药用PE袋一层铝箔袋，外面除了纸板桶外，有铝听、HDPE桶等；

有 ...

运输用的外包材必须得制定有效期吗？

liujunxue · 发表于 2017-12-18 11:06:20

zysx01234 发表于 2017-12-18 11:02
外包装桶可以重复使用，但要做好清洁和额外管理。

比如什么样的额外管理？

zysx01234 · 发表于 2017-12-18 11:10:14

外包材的有效期可以定最长的5年啊，如果5年一批还用不完就不好说了吧。

额外管理，就需要起草个SOP，规定谁负责，如何清洁，存放在哪里，做如何标识，如何发放使用等，一般只能应用于同一个规格的产品包装。

liujunxue · 发表于 2017-12-18 11:12:56

zysx01234 发表于 2017-12-18 11:10
外包材的有效期可以定最长的5年啊，如果5年一批还用不完就不好说了吧。

额外管理，就需要起草个SOP，规 ...

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