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[其他] 【原创】年终总结-敢问制药路在何方?

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药徒
发表于 2017-12-18 11:02:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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年终总结-敢问制药路在何方?
时间如流水,转眼2017年就要结束,2018年就要到来,论坛组织了《蒲公英第三届"梅特勒-托利多"杯“年终”“总”“结”有奖征文活动等你参加》活动,看到了一些蒲友发表了一些文章,我也想积极参与,表达一下自己的观点和感受。
我出生在“医药世家”,家人都从事和药相关的职业,父亲曾经是一家医药三级站经理,母亲也在那里工作,大哥在药店工作,而我一直在药厂从事制药工作。记得小时候家里有很多医药书籍,如花花绿绿的本草书籍,画着分子式的化学药物书籍,没想到考上大学被中药专业录取,大学四年加上制药的十九年,付出了二十三年的时光,转眼,人到中年。
现在很多人都说中药已死,制药已死,为何?
悲观、迷途,制药被束缚创新,有些人迷惑,有些人后悔,破茧重生,还在我辈制药人!
2017年,对我个人来说是不平凡的一年,我离开了工作十七年的原单位,在那里我度过了最美好的青春年华,认识了我的爱人,结识了不少朋友,但我越来越感觉到窒息,个人每天按部就班,企业因循守旧,不求进取。GMP往往是纸上谈兵,飞检也只是匆匆过客,制药企业种种弊端依然存在。
与蒲友“鹤城”描述的一样我也离开了原企业,来到了一家新企业,像刘欢的“重头再来”一样,也是抱着从零开始的态度,背井离乡来到了新环境,虽然偶尔也有困惑和迷茫的时候,但是在新的环境,面对新的同事和人际关系,也明白,为了将来必须励精图治,拼搏向前才是唯一正道,就像诗中写道:“生活不止眼前的苟且,还有远方的诗和田野”
话归正题,再谈中药,论坛几乎每天都上,常听各家之言,也谈中药之殇,当今时代,关键一个字在“变”,制药五因素人、机、料、法、环时刻都在变,那么为什么变,如何变,怎样变,变到什么程度就迎刃而来。例如:
(1)天然牛黄变为人工牛黄;
(2)山参退出药典;
(3)金银花和山银花之争;
(4)南五味和北五味混用;
(5)进口血竭和龙血竭;
(6)关木通和木通变更;
(7)改剂型;
(8)枪毙批文泛滥始作俑者;
(9)中药配方颗粒;
(10)《中药生产工艺变更指导原则》出台;
……
里面充斥着事后管理,被动管理,利益驱动,涉及到临床疗效,谁能说得清?谁能做得到?
身为制药人,手脚被束缚,工艺创新乏力,《中药生产工艺变更指导原则》大企业都不想做或无法做中小企业更是无力,甚至死路一条,这就是残酷的现实,结果是又将工艺推到了二三十年前,是历史的进步还是倒退呢?设备和工艺是息息相关的,当药典标准在不断提高时,设备在不断更新换代时,工艺必然变,可有多少能符合要求申报,多少能上得了台面呢。再如药材前处理净选、水洗等,哪家企业能完全做到?又如,同样的中成药,上药典还好,不上药典有的企业成品检测含量,有的不检测,标准不统一,存在执行漏洞。还有些历史沿袭,极苦的片剂居然批准改剂型为颗粒剂,如何下咽?当年1-2年批准上万批准文号时,随便一个片剂居然能改成胶囊剂或颗粒剂,处方中工艺、辅料大变!是否合理,依据是否充分,而如今辅料不能动,工艺参数不能动,是否过左或极右!大多的产品有效期一律24个月或36个月等等,以上诉说和观点为一家之言,偏颇在所难免,欢迎指正。
心态决定一切,李书福说过造车无非就是四个轮子加上一个沙发,那么制药是什么?是一些药面儿加上一件外套吗?制药人,敢问路在何方,路在脚下!

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药生
发表于 2017-12-18 11:07:11 | 显示全部楼层
路不在脚下 路在心头
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发表于 2017-12-18 11:11:55 | 显示全部楼层
路在自己脚下
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药徒
发表于 2017-12-18 11:24:04 | 显示全部楼层
路在手里,自己手里和别人手里。
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药士
发表于 2017-12-18 11:35:30 | 显示全部楼层
走自己的路

点评

只能打车  详情 回复 发表于 2017-12-18 20:35
让别人无路可走  详情 回复 发表于 2017-12-18 20:35
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药徒
发表于 2017-12-18 12:09:34 | 显示全部楼层
车到山前必有路


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点评

停车 那啥 那啥啥  详情 回复 发表于 2017-12-18 20:35
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药士
发表于 2017-12-18 12:09:54 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-12-18 12:46:34 | 显示全部楼层
写的很好,赞一个
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药生
发表于 2017-12-18 13:11:13 | 显示全部楼层
摸着石头过河,失败是成功之母,亡羊补牢,知错能改,诚实第一!
就有效期而言,2到3年是比较实际的选择,相关的验证比较切实可行,如果想20年,检验的人都不知道换了几波了,说句不好听的,都可能成为“僵尸药”!!!!
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药生
发表于 2017-12-18 19:10:38 | 显示全部楼层
老司机,给个赞
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药徒
发表于 2017-12-18 19:57:22 | 显示全部楼层
走的人多了才有路,一个人走的不叫路。路的形成需要开拓者与继往者
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药徒
发表于 2017-12-18 20:35:31 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-12-18 12:09
车到山前必有路

停车  那啥  那啥啥
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药徒
发表于 2017-12-18 20:35:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-18 20:35:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-18 20:38:25 | 显示全部楼层
楼主说的很好,一针见血,大赞!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-20 08:03:08 | 显示全部楼层
谢谢大家的关注,以上只是个人的感慨!!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-22 07:39:12 | 显示全部楼层
修行永远在路上
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药徒
发表于 2017-12-22 08:10:57 | 显示全部楼层
思考与困惑
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药徒
发表于 2017-12-22 08:21:46 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-18 20:35
停车  那啥  那啥啥

有路必有toyota

点评

哎呦喂,还押着韵呐  详情 回复 发表于 2017-12-22 10:27
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药徒
发表于 2017-12-22 10:27:29 | 显示全部楼层

哎呦喂,还押着韵呐
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