关于结晶水

再一次出发 · 发表于 2017-12-21 14:43:37

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我们有个3类品种，药物含有一分子结晶水，药品不耐高温。国内没有对照品可买。国外进口的对照品都不含结晶水，那我们测含量怎么测呢？？

zysx01234 · 发表于 2017-12-21 14:45:40

我也不知道

再一次出发 · 发表于 2017-12-21 14:55:07

求大神指教一二

凯恩血蹄 · 发表于 2017-12-21 15:19:31

溶解然后液相

圆and缘 · 发表于 2017-12-21 15:22:53

按结晶水折算下就好了

四叶花 · 发表于 2017-12-21 15:36:22

国外进口的对照品都不含结晶水，把你的样品折干计算

山顶洞人 · 发表于 2017-12-21 15:38:13

我觉得相当搞笑，你们QC是干什么吃的？

南瓜南瓜 · 发表于 2017-12-21 15:52:41

这个问题

南瓜南瓜 · 发表于 2017-12-21 15:52:43

这个问题

再一次出发 · 发表于 2017-12-21 16:48:50

四叶花发表于 2017-12-21 15:36
国外进口的对照品都不含结晶水，把你的样品折干计算

第一次买进口对照，算是多知道了一个常识，感谢。

再一次出发 · 发表于 2017-12-21 16:49:10

山顶洞人发表于 2017-12-21 15:38
我觉得相当搞笑，你们QC是干什么吃的？

小企业的痛，请理解下

再一次出发 · 发表于 2017-12-21 16:49:57

凯恩血蹄发表于 2017-12-21 15:19
溶解然后液相

本人非QC，能否具体一点，我转达给我们的QC.

再一次出发 · 发表于 2017-12-21 16:50:31

圆and缘发表于 2017-12-21 15:22
按结晶水折算下就好了

在理。谢谢回复哈

再一次出发 · 发表于 2017-12-21 16:50:58

圆and缘发表于 2017-12-21 15:22
按结晶水折算下就好了

在理。谢谢回复哈

再一次出发 · 发表于 2017-12-21 16:51:38

南瓜南瓜发表于 2017-12-21 15:52
这个问题

请宽容一点

再一次出发 · 发表于 2017-12-21 16:53:41

四叶花发表于 2017-12-21 15:36
国外进口的对照品都不含结晶水，把你的样品折干计算

谢谢版主高亮支持

刘先聚 · 发表于 2017-12-21 17:00:40

折算一下即可，用分子式原子数折算扣去水分是多少分子量。

再一次出发 · 发表于 2017-12-21 17:04:27

刘先聚发表于 2017-12-21 17:00
折算一下即可，用分子式原子数折算扣去水分是多少分子量。

申报的时候CDE认可么

人口走丝井 · 发表于 2017-12-21 17:33:22

折算结晶水，摩尔比

凯恩血蹄 · 发表于 2017-12-21 18:22:19

再一次出发发表于 2017-12-21 16:49
本人非QC，能否具体一点，我转达给我们的QC.

买国外的产品，按一定含量梯度做成标准溶液，使用液相或紫外（蛋白类药物）检测吸光值，做成标准曲线（曲线对应含量）；将你们的产品溶解使用液相或紫外（蛋白类药物）检测吸光值，然后按照标准曲线计算主要成分的含量，得出有效成分质量，有效成分质量/称取产品质量=纯度

[药品研发] 关于结晶水