求助：PQ模板

kent8145 · 发表于 2011-10-25 15:47:06

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如题：谁有各种设备的PQ模板。共享一下，小弟弟不甚感激！！！！

怀谷 · 发表于 2011-10-25 15:51:05

不必渴求他人的东西。利用您们原来的东西，对照新版GMP，略作修改即可。他人的东西，往往与你们原来的东西“不兼容”。系统还是自成一体的好。

大呆子 · 发表于 2011-10-25 17:41:54

tcme · 发表于 2011-10-26 06:29:50

虽然有模板，但是不建议直接使用，您做哪个的PQ验证，其实验证的关键点最重要，模板只是个载体而已，提出具体问题，论坛的各位朋友帮您一起找PQ得关键点，可能对您的验证更有好处
个人建议~~仅供参考

kent8145 · 发表于 2011-10-27 15:17:24

大呆子发表于 2011-10-25 17:41
http://www.chinapat.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2173

论坛有，要自己找哦

这个是针对制剂的，我公司是生产API，有些不适用，我公司也有自己的模板，但是经过客户官方审计发现我们自己的PQ不够完善，希望能有比较好的PQ借鉴一下

kent8145 · 发表于 2011-10-27 15:19:02

tcme 发表于 2011-10-26 06:29
虽然有模板，但是不建议直接使用，您做哪个的PQ验证，其实验证的关键点最重要，模板只是个载体而已，提出具 ...

比方说一个反应釜，你觉得有必要做物料的溶解性吗，把这个作为关键点？有些东西一言两语说不清楚的

大呆子 · 发表于 2011-10-27 17:53:50

kent8145 发表于 2011-10-27 15:19
比方说一个反应釜，你觉得有必要做物料的溶解性吗，把这个作为关键点？有些东西一言两语说不清楚的

你都说了你的需求哦

别人的只能给你参考，要不你请一个人帮你写罗，出点血就行

爬上墙头等你 · 发表于 2012-1-24 16:31:38

好。。。。。。