设备确认中相关检查的依据和引用文件（规范）

mmrs521 · 发表于 2017-12-29 15:16:27

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请大神帮忙，我们做设备确认中，编制的依据哪里能查找，比如法规，规章，规范性文件。

张建坤 · 发表于 2017-12-29 15:18:09

各设备有相关的法规要求

张建坤 · 发表于 2017-12-29 15:18:48

各设备有相关的法规要求，以及确认相关文件要求

张建坤 · 发表于 2017-12-29 15:19:16

张建坤发表于 2017-12-29 15:18
各设备有相关的法规要求，以及确认相关文件要求

不同设备不尽相同

zysx01234 · 发表于 2017-12-29 15:31:22

有一本红皮书和奥星的一本硬皮书，上面可能会有你要的参考

mmrs521 · 发表于 2017-12-29 15:47:58

zysx01234 发表于 2017-12-29 15:31
有一本红皮书和奥星的一本硬皮书，上面可能会有你要的参考

谢谢朋友，能发个链接或者资料吗？非常感谢

zysx01234 · 发表于 2017-12-29 15:49:06

mmrs521 发表于 2017-12-29 15:47
谢谢朋友，能发个链接或者资料吗？非常感谢

呵呵，你自己搜索啊，我前不久刚发过那本红皮书

千里不留泥 · 发表于 2017-12-29 16:13:56

法规可以参考下USP分析仪器确认

弈罔 · 发表于 2017-12-29 17:23:48

有两个，一个是国标，另外一个2003版验证指南

xqliu · 发表于 2017-12-30 07:21:48

GB 指南参考书

[生产设备] 设备确认中相关检查的依据和引用文件（规范）