求ISO10993系列最新版的标准

Cafulover · 发表于 2022-4-8 16:29:47

感谢分享～～～～

14792437239 · 发表于 2022-5-25 13:03:06

FrankKe柯其生发表于 2020-9-25 16:18
仅供参考, 可能不是最新版

非常感谢

14792437239 · 发表于 2022-5-25 13:03:38

感谢分享，已取

hejunjie621 · 发表于 2022-5-26 12:28:15

感谢分享。

晴天°皓月 · 发表于 2022-5-30 22:58:16

FrankKe柯其生发表于 2020-9-25 16:18
仅供参考, 可能不是最新版

感谢分享

小新11. · 发表于 2022-7-5 08:53:07

FrankKe柯其生发表于 2020-9-25 16:18
仅供参考, 可能不是最新版

感谢分享

小金库 · 发表于 2022-8-4 20:59:18

感谢分享。

无创姚鹏minus · 发表于 2022-10-25 13:10:07

缺14的版本吗

漂小兔amp猴小帅 · 发表于 2023-2-27 14:18:10

感谢分享

hzl19791111 · 发表于 2023-4-7 11:05:27

感谢分享，楼主辛苦了

yutou014 · 发表于 2023-4-25 10:42:27

感谢~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

makezzz · 发表于 2024-9-7 10:30:39

谢谢分享，金币好难

质量管理-书童 · 发表于 2024-11-12 08:19:13

感谢分享，很有用

Micheller8j · 发表于 2025-1-13 10:54:13

FrankKe柯其生发表于 2020-9-25 16:18
仅供参考, 可能不是最新版

感谢分享有些是BS EN的

小慢izs · 发表于 2025-9-18 08:57:58

晴天°皓月发表于 2022-5-30 22:58
感谢分享

感谢分享！

机智鼠 · 发表于 2025-10-24 11:10:16

ISO 10993系列最新版标准是ISO 10993-1:2025，该标准已于2025年7月18日由国际标准化组织（ISO）正式批准。新版标准预计将在近期正式发布，并取代现行的ISO 10993-1:2018标准。

ISO 10993-1:2025标准的核心内容包括：与ISO 14971风险管理体系的深度融合，强调结合产品实际临床应用场景开展评价；新增“合理可预见的误用”评估要求，企业需针对误用场景下的暴露时间、接触方式开展风险评估；引入“接触日”概念，对暴露时间进行更精细的定义和计算；强化全生命周期风险考量，覆盖生产、运输、储存、临床使用、再处理至废弃的全流程。

请注意，以上信息仅供参考，如需获取ISO 10993系列最新版标准的详细内容，建议访问ISO官方网站或联系相关认证机构。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

[欧盟药事] 求ISO10993系列最新版的标准

浏览过的版块