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[设施设备] 高致敏性、激素类产品设施设备相关法规咨询

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药生
发表于 2018-1-2 20:44:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,最近公司在建一个激素类产品车间,想了解一下法规对这种特殊药品生产车间相关的要求,厂房设施,设备方面的特殊要求,请问有没有相关法规推荐或资源分享?万分感谢
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药师
发表于 2018-1-2 23:04:26 | 显示全部楼层
先看一下指南吧。
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药徒
发表于 2018-1-3 10:11:03 | 显示全部楼层
GMP指南里就有,主要是防止污染和交叉污染,厂房防外泄,排放受控
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药士
发表于 2018-1-3 11:37:07 | 显示全部楼层
拿去,不谢

激素类药品生产设施检查指南 _QAS08-256_ 20140903.pdf

457.95 KB, 下载次数: 390

点评

多谢分享了,正好学习一下  详情 回复 发表于 2019-4-10 13:22
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药徒
发表于 2019-4-10 13:22:34 | 显示全部楼层

多谢分享了,正好学习一下
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药徒
发表于 2021-1-6 17:05:57 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2021-2-24 12:09:01 | 显示全部楼层
多谢分享了,正好学习一下
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药徒
发表于 2023-1-21 19:30:34 来自手机 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2018-1-3 11:37
拿去,不谢

多谢多谢,正好有需求,感谢分享
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发表于 2023-4-12 15:57:15 | 显示全部楼层

谢谢,学习了            
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药徒
发表于 2023-5-8 14:24:51 | 显示全部楼层
多谢多谢,正好有需求,感谢分享
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发表于 2023-5-17 11:59:32 | 显示全部楼层
谢谢楼主的资源,辛苦了!
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药徒
发表于 2023-5-17 12:17:15 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药徒
发表于 2023-5-17 17:21:46 | 显示全部楼层
感谢分享。。。。。
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发表于 2023-6-27 15:07:29 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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发表于 2024-1-31 15:31:38 | 显示全部楼层
请教下激素类产品的外包装工序(物料已经灌装密闭输送至非洁净区)可以在非激素的外包区进行外包装工序吗(装盒)
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发表于 2024-5-17 14:47:39 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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发表于 2024-7-17 22:31:52 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2024-12-4 15:46:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-12-4 15:56:11 | 显示全部楼层
曾经干过两家激素厂
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