生物制品细胞培养工序的离心机，是否需要SIP功能？

隐月 · 发表于 2018-1-5 11:05:53

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细胞工序用于细胞培养液分离的离心机，是否需要SIP功能？如果没有，离心机的微生物怎么控制？

红茶. · 发表于 2018-1-5 11:18:01

椒陵小小兵 · 发表于 2018-1-5 11:25:52

我们用的也是离心机但是微生物发酵，我们只有管道才会使用在线灭菌，离线转子等其他的都是离线灭菌，不能灭菌的用消毒剂、杀孢子剂进行微生物控制，若果有SIP那是最好了

隐月 · 发表于 2018-1-5 12:22:56

椒陵小小兵发表于 2018-1-5 11:25
我们用的也是离心机但是微生物发酵，我们只有管道才会使用在线灭菌，离线转子等其他的都是离线灭菌，不能灭 ...

我们的是碟片离心机，没有SIP功能，在清洁的时候就是用碱液冲洗，再无其他消毒程序。这样的话，合规会不会有问题？

椒陵小小兵 · 发表于 2018-1-5 13:22:46

隐月发表于 2018-1-5 12:22
我们的是碟片离心机，没有SIP功能，在清洁的时候就是用碱液冲洗，再无其他消毒程序。这样的话，合规会不 ...

我觉得没啥问题，你验证合格能够杀死微生物，清洁后无残留应该就可以了

湛蓝的天空 · 发表于 2018-1-5 14:03:15

这个要看你们产品工艺啊，细胞培养后收获阶段是要求无菌、非无菌或尽可能降低微生物负荷呢，如果是无菌过程那SIP功能是必须的，若只是控制微生物负荷CIP过程中使用消毒液（一般碱液）就可以控制的。

xqliu · 发表于 2018-1-5 16:31:29

能保证到位就好，对有些设备SIP不一定就好。

sokey26 · 发表于 2018-1-5 17:31:05

Sip后没做控制也是白搭。

阿炳1987 · 发表于 2018-1-5 18:15:28

红茶. 发表于 2018-1-5 11:18
是

你竟然说“是”，我都不敢质疑了

顾珂杰 · 发表于 2021-7-8 11:41:54

你好，请教下有碟式离心机的操作说明吗？最近在写sop，可是设备还没到厂，谢谢

[确认&验证] 生物制品细胞培养工序的离心机，是否需要SIP功能？