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[确认&验证] 验证总计划和验证计划

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药徒
发表于 2018-1-5 16:23:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司已经有了很详细的验证总计划,还需要各部门按照总计划建立各自的验证计划吗
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药生
发表于 2018-1-5 16:23:46 | 显示全部楼层
可以 不体现都行 方便实操就行
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药徒
发表于 2018-1-5 16:53:24 | 显示全部楼层
看你验证总计划内容了吧,验证计划应该是每年需要实施跟踪的验证安排,如果总计划已包括该内容,可以不用另外起草验证计划了
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药徒
发表于 2018-1-5 18:46:41 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2018-1-5 20:05:21 | 显示全部楼层
我们是有的,自己看适用就好。
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药徒
发表于 2018-1-5 20:47:16 | 显示全部楼层
如果有能力去做,那当然好,各部门按照计划实施,到最后总计划就水到渠成了
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药徒
发表于 2018-1-6 08:43:32 | 显示全部楼层
不要了,已经涵盖了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-6 09:23:34 | 显示全部楼层
恪执 发表于 2018-1-6 08:43
不要了,已经涵盖了

有必要专门做个验证总计划管理规程或sop
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发表于 2018-1-6 14:13:51 | 显示全部楼层
一般来说,公司有个验证总计划,这是来描述你的公司如何开展验证工作,做那些等等,这是一个soP,验证计划一般就是一份表格,列出未来一年,二年要具体做那些。
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药徒
发表于 2018-1-8 10:06:54 | 显示全部楼层
如果验证总计划写得很具体到每项验证的时间要求及责任,就不用每个部门再列计划
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药徒
发表于 2018-1-8 14:09:50 | 显示全部楼层
这个没有强制要求,自己来定
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发表于 2018-1-8 20:33:06 | 显示全部楼层
我们没有的,总计划的还完成不了呢!
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药徒
发表于 2018-1-11 11:14:09 | 显示全部楼层
看看验证总计划是每年做一次还是始终作为一个文件来看待了,如果作为一个文件的话,那么每年应该做一个验证计划。
个人看法
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发表于 2018-9-30 14:58:52 | 显示全部楼层
看公司的规模,和产品的多少和复杂程度.公司小,有个总计划就可以了,公司大的话,最好分开来,比较好
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药徒
发表于 2018-9-30 16:36:04 | 显示全部楼层
我们公司有验证计划,和计划节点。具体到验证方案几天出来,验证实施要几天,验证报告要几天,几号到几号是有计划工作的。这样一年的验证工作有计划的完成,觉得很合理。
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