非无菌原料药厂使用亲水性滤芯，做完整性测试

剑子仙迹 · 发表于 2018-1-8 10:14:51

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我们是非无菌原料药厂，要使用亲水性滤芯，如何做滤芯完整性测试？我看到的几乎都是要用到注射用水，我们这没有注射用水。各位大神，有没有相关文件支持或有其他方法检测的吗？求解~~~

赤脚天使 · 发表于 2018-1-8 10:44:32

还有这个要求啊？真不知道

min930 · 发表于 2018-1-8 12:03:04

产品配制或加工过程用什么水？如水纯化水，用纯化水就可以。

剑子仙迹 · 发表于 2018-1-8 12:15:41

min930 发表于 2018-1-8 12:03
产品配制或加工过程用什么水？如水纯化水，用纯化水就可以。

恩。那就用纯化水了。谢啦·

静水蓝心 · 发表于 2018-1-8 12:30:16

用纯化水也没问题啊，注意灭菌、测试和使用的频率，控制上严格一点是OK的

阿炳1987 · 发表于 2018-1-8 17:52:51

我们做的口服，就用纯化水，上哪儿搞注射用水啊，谁规定的…

lhlpugongying · 发表于 2018-1-10 21:40:34

用完整性测试仪检测，直接用压缩空气＋纯化水就行！没有必要用注射用水，你可以看看完整性测试仪的使用要求！

liuyou27 · 发表于 2018-1-10 21:52:47

用纯化水就可以，注意温度

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