IVD产品生产批记录

嘿嘿JZ · 发表于 2018-1-10 21:20:01

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有没有比较好的IVD 生产记录可以参考下。

xqliu · 发表于 2018-1-10 22:28:06

估计很少有

唐晓宇 · 发表于 2018-1-11 09:05:53

见过的都很糙，也希望看看有没有好的

jane523017 · 发表于 2018-1-11 09:20:48

网上很少有

唐延进 · 发表于 2018-1-11 10:59:43

贴个给你看看供参考

嘿嘿JZ · 发表于 2018-1-11 13:15:10

唐延进发表于 2018-1-11 10:59
贴个给你看看供参考

谢谢。
有不明白的，你们不用算物料平衡吗。

唐延进 · 发表于 2018-1-11 14:24:31

嘿嘿JZ 发表于 2018-1-11 13:15
谢谢。
有不明白的，你们不用算物料平衡吗。

你看这个是配制记录物料平衡在分装盒包装处包括收率

嘿嘿JZ · 发表于 2018-1-14 07:53:26

唐延进发表于 2018-1-11 14:24
你看这个是配制记录物料平衡在分装盒包装处包括收率

能看看分装的吗，
法规上的关键物料要算物料平衡怎么理解，不是指配制吗

唐延进 · 发表于 2018-1-17 08:21:38

配制用关键物料领多少用多少

konrad · 发表于 2018-1-17 10:37:26

唐延进发表于 2018-1-11 10:59
贴个给你看看供参考

这个做的还不错！

1962钰 · 发表于 2018-1-27 12:56:23

学习参考，谢谢分享！

瓶中沙 · 发表于 2018-3-29 17:09:46

制药的可能严谨，器械的都只是检查一下BOM啊，生产记录啊，检验记录啊，工艺流程等这些合在一个文件索引里面了

libin2018 · 发表于 2018-3-29 17:15:32

IVD的生产记录应当包括：产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。
现在体考也查得很细，生产记录上都能找出很多整改的。

嘿嘿JZ · 发表于 2018-4-6 17:41:35

唐延进发表于 2018-1-17 08:21
配制用关键物料领多少用多少

1.分装需要算收率吗?还是算分装溶液的物料平、瓶子的物料平衡。
2.包装算了每个包装材料的物料平衡，还需要算成品总的物料平衡吗？还是您是算收率？
3.成品总的物料平衡公式是？
实际产量/理论产量＝(入库数量＋取样数量)/各组份中最少组份的数量是这样算吗？

winsight · 发表于 2018-4-19 15:20:19

学习一下，谢谢

190238048 · 发表于 2018-10-25 14:56:01

制药企业批记录比较详细，拿到生产记录就可以知道哪一步怎么做。ivd接触半年了，生产记录都比较简单，像填表一样。

张明磊 · 发表于 2025-1-11 22:01:05

感谢分享！