关于发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知

巴西木 · 发表于 2012-7-15 09:05:12

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发布时间 :2012年06月14日

食药监办械函[2012]210号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则（详见附件），现予发布。上述指导原则在国家局网站上发布，不再印发纸质文件，请登陆www.sfda.gov.cn，在“医疗器械监管司”专栏的“指导原则”栏目中查询。　　附件：1．凝血分析仪产品注册技术审查指导原则　　附件：2．血糖仪产品注册技术审查指导原则　　附件：3．医用雾化器产品注册技术审查指导原则　　附件：4．手术电极产品注册技术审查指导原则　　附件：5．超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则　　附件：6．助听器产品注册技术审查指导原则　　附件：7．超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则　　附件：8．手术动力设备产品注册技术审查指导原则　　附件：9．医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则　　附件：10．吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则　　附件：11．麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则　　附件：12．全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则　　国家食品药品监督管理局办公室　　二○一二年五月十日　　相关文件网址：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0845/71789.html 　　

auyls · 发表于 2012-8-8 10:08:29

ding呀支持

blackmore512321 · 发表于 2012-9-7 16:47:22

顶一个谢谢了

qiyeyizhinhua · 发表于 2017-4-5 19:03:54

学习

ssbfj · 发表于 2020-2-6 08:55:24

感谢楼主分享

huangyunghy · 发表于 2020-4-27 14:26:26

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:26:04

非常感谢分享

关于发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知

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