异地仓库管理

阿炳1987 · 发表于 2018-1-17 14:40:19

jasonzhang6688 发表于 2018-1-17 11:15
可能所在市要求过于严格，旁边一家世界500强药企的危险品仓库由于面积原因，也是部分酒精寄存在市危险品 ...

因为是“世界500强”

915_雨 · 发表于 2018-1-17 14:57:47

库是别人的没关系，但酒精到底是不是已经是你的，，你怎么来控制（如何防止你的货被换掉），
解决这个问题

jasonzhang6688 · 发表于 2018-1-17 15:28:06

915_雨发表于 2018-1-17 14:57
库是别人的没关系，但酒精到底是不是已经是你的，，你怎么来控制（如何防止你的货被换掉），
解决这个问题
...

出了问题应该积极去解决是基本，什么审计啊，风险评估之类的，像这种让市危险品仓库提供GMP证书是刁难，不但刁难对方，更是刁难自己。
而且目前的做法，一次购买50桶酒精，让酒精生产商分5次送货，即货物暂存在生产商仓库，但酒精生产商也没有GMP证书，存在同样的问题。

1005041379 · 发表于 2018-1-19 11:22:03

我们是生产乙醇的，客户中还没有遇到你们这种情况的。。。

jasonzhang6688 · 发表于 2018-1-19 11:24:42

1005041379 发表于 2018-1-19 11:22
我们是生产乙醇的，客户中还没有遇到你们这种情况的。。。

我们应该是“唯一”，只能无奈

villeness · 发表于 2018-1-22 15:39:51

安监说了算，就目前的情况还是寄存可行点。期待楼主后期就此事继续分享。。。。。。。。

wyqsz · 发表于 2018-1-22 17:22:45

jasonzhang6688 发表于 2018-1-17 11:15
可能所在市要求过于严格，旁边一家世界500强药企的危险品仓库由于面积原因，也是部分酒精寄存在市危险品 ...

其实管理措施到位，设置外部仓库未必不可。
当然，具体要求以及是否允许，还需要到药监部门确认。

aaronchia · 发表于 2018-1-23 09:07:51

自存，目前安监这关就不好过，至少大城市是这样。以前公司天津总部酒精也是储存其它处，一批一检验。做储存GMP专项审计延伸相关文件记录审查，形成报告，不定期抽查储存状态，不知道这样做你们地区药监部门认不认可？

jiyonglihdn · 发表于 2018-1-23 09:20:26

外国审计一般比较认可市政管理。

jasonzhang6688 · 发表于 2018-1-23 09:21:00

wyqsz 发表于 2018-1-22 17:22
其实管理措施到位，设置外部仓库未必不可。
当然，具体要求以及是否允许，还需要到药监部门确认。

市药监的回复是企业做好风险评估即可

jasonzhang6688 · 发表于 2018-1-23 09:21:19

aaronchia 发表于 2018-1-23 09:07
自存，目前安监这关就不好过，至少大城市是这样。以前公司天津总部酒精也是储存其它处，一批一检验。做储存 ...

市药监的回复是企业做好风险评估即可

hongyu · 发表于 2018-1-23 09:37:16

这个可以托管吗？

jasonzhang6688 · 发表于 2018-1-23 10:41:06

hongyu 发表于 2018-1-23 09:37
这个可以托管吗？

周围有药厂由于危险品仓库面积小而托管，
我们危险品仓库检查出问题后的前3个月也是托管，只是PQ要求对方提供GMP证书

Enjoy · 发表于 2018-1-23 14:07:58

比较好奇，危险品库不让用的原因是什么？这一类问题都不去搞定，更加好奇你们对问题的应对策略到底是啥………………

jasonzhang6688 · 发表于 2018-1-23 14:14:31

Enjoy 发表于 2018-1-23 14:07
比较好奇，危险品库不让用的原因是什么？这一类问题都不去搞定，更加好奇你们对问题的应对策略到底是啥…… ...

危险品库不符合要求。
应对策略是机密，只有“三人组”才知道。

Enjoy · 发表于 2018-1-23 14:22:29

jasonzhang6688 发表于 2018-1-23 14:14
危险品库不符合要求。
应对策略是机密，只有“三人组”才知道。

危险品库哪方面不符合要求就整改呗……安环的整改比GMP条款好弄多了吧……不愿意花钱就没辙了……

再到GMP的要求上，正文57到62条……

叶@缘 · 发表于 2020-3-27 16:39:29

脑回路比较“特别”的QP

高强1 · 发表于 2020-5-18 21:22:57

自己给自己设限制.....

zrgjb · 发表于 2022-8-12 14:27:46

学习学习！！

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