研发QA岗位的重要性

心清如水 · 发表于 2018-9-25 14:43:26

研发QA干的好不好，还得看研发人员的态度。一些小研发公司的所谓研发人员，清高的很，貌似全世界只有他正确，你制定各种制度都没戏。但是他压根就不知道什么是质量和风险意识。只能用公司的行政考核制度去整顿这种人，不遵守也行啊，注册资料退审、一致性评价失败、丢失客户，他负责就行。

刚刚睡醒 · 发表于 2018-9-25 14:51:40

当然重要了

panlin2016 · 发表于 2018-11-8 17:36:10

研发QA很重要的，随着监管制度的规范和严格化，长期发展来看是有前途的，当然当前也需要公司领导层重视起来才行，积极推行QA制度的执行。这样才能保证研发数据的完整性、有效性、为后面的临床审批、生产注册等等排除可以避免的障碍，使申报工作时间大大缩短，意义重大。

fysm866 · 发表于 2018-11-8 17:56:25

深圳菲优生物技术有限公司专业从事国际国内低温进口各种生物试剂，细胞，样品等，(常温、2-8度、-76°干冰、实验室液氮罐运输及活体动物运输)：我公司主要承接各种血样、尿样、药品、细胞珠、动物样本血清、DNA、RNA、痰液、基因、肌肉组织切片、骨节、植物标本、蛋白质，诊断试剂：分子诊断、生化试剂、分子生物学产品、免疫试剂、细胞生物学试剂等试剂运输等需要严格温度控制的医药样品的门到门低温快递服务。
电话：0755–84879951 13430678166
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fysm866 · 发表于 2018-11-8 17:58:42

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fysm866 · 发表于 2018-11-8 18:02:34

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/love_¨Ｘx · 发表于 2018-12-13 19:19:39

研发QA对哪些工作负责？单单是研发的可追溯性么？还是要管合理性？

天洲雅蓝 · 发表于 2018-12-13 19:57:14

本帖最后由天洲雅蓝于 2018-12-13 20:08 编辑

青稞公子发表于 2018-1-21 16:18
相比于QA，我更想知道研发是啥

研发阶段的产品，从工艺开发优化到中试生产，到临床研究用，到申报注册，是属于药品商业化生产前的阶段。

天洲雅蓝 · 发表于 2018-12-13 20:02:29

chmail01 发表于 2018-1-22 09:11
研发QA从什么时候介入？介入到什么程度？

一般从中试生产阶段介入；遵循适当的GMP理念，如：研发质量体系，如实记录，数据完整性，设备进行适当的确认。

沐瑭蒓 · 发表于 2019-9-12 11:56:16

求问研发物料如何管控，试剂/物料需不需要检测，检测什么，好头疼

了空 · 发表于 2019-9-17 16:00:04

都说研发qa重要，但是大部分企业都是重要但不重视。有岗位，QA无法控制研发人员行为，文件写的尽善尽美，操作起来一塌糊涂。而且现在都是抢节奏，恨不得天天加班，你丫搞个程序耽误人家时间，不想好了。

22311862 · 发表于 2019-11-23 11:12:47

說得非常正確感謝哥

搁浅蓝色大海 · 发表于 2019-11-23 11:14:47

谢谢分享

心清如水 · 发表于 2019-12-10 09:05:51

还真有把QA理解成Quality Analysis的？这是进入制药行业来，第一次见

郑颖洁 · 发表于 2021-4-9 16:01:22

感谢分享，学习了

jason1234567812 · 发表于 2021-4-12 11:27:04

有的研发公司压根把qa当打杂的，并非qa不懂，而是忽视他，不让他管

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pharm180 · 发表于 2021-4-13 12:41:32

QA关注流程和风险，采取控制措施，我们现在QA的能力还不能决定产品！

高恩 · 发表于 2021-4-28 16:46:45

研发QA，产品灵魂

yangduo123 · 发表于 2021-5-11 13:02:10

谢谢分享值得从事人员学习

李俊毅飞Toney · 发表于 2021-5-13 14:29:41

轩大人amazing 发表于 2018-1-26 13:06
研发QA还是本身就是分析出身较好；
只懂体系不懂分析技术，工作内容太单一。

说得对说的好我也正准备说

[药品研发] 研发QA岗位的重要性

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