直接口服饮片

赤脚天使 · 发表于 2018-1-24 13:53:38

a881407 发表于 2018-1-24 13:51
各位大神，能不能直面回答我一下问题，单纯粉碎中药材，用不用混合，谢谢！

没有这样要求，如果直接粉碎出来的产品是符合要求的就不需要经过混合，如果不符合要求则需要，这个需要做工艺验证，你们有没有做工艺验证？

a881407 · 发表于 2018-1-24 14:17:13

赤脚天使发表于 2018-1-24 13:53
没有这样要求，如果直接粉碎出来的产品是符合要求的就不需要经过混合，如果不符合要求则需要，这个需要做 ...

做的有，你的不符合要求是指哪方面，细度、含量、水分？

赤脚天使 · 发表于 2018-1-24 14:26:41

a881407 发表于 2018-1-24 14:17
做的有，你的不符合要求是指哪方面，细度、含量、水分？

是啊，粒度哪些，就是你们公司的内控质量标准的相关项目啊

雨舟 · 发表于 2018-1-24 14:33:40

赤脚天使发表于 2018-1-24 13:51
多功能中成药灭菌柜，直接可以灭菌加干燥

是哪种灭菌形式？臭氧灭菌吗？我们这边的臭氧灭菌效果不佳。。。

a881407 · 发表于 2018-1-24 14:34:55

赤脚天使发表于 2018-1-24 14:26
是啊，粒度哪些，就是你们公司的内控质量标准的相关项目啊

嗯，谢谢，说出了我的疑惑

赤脚天使 · 发表于 2018-1-24 14:36:13

a881407 发表于 2018-1-24 14:34
嗯，谢谢，说出了我的疑惑

大家相互学习

赤脚天使 · 发表于 2018-1-24 14:37:03

雨舟发表于 2018-1-24 14:33
是哪种灭菌形式？臭氧灭菌吗？我们这边的臭氧灭菌效果不佳。。。

臭氧不是一般只是作为空气灭菌吗？高温，可以灭菌还可以干燥

ahzx0558 · 发表于 2018-1-28 13:28:54

为什么要灭菌？环境，人员、设备控制的好，三七洗后干燥处理就是同灭菌了

李顺仓 · 发表于 2018-1-31 15:08:01

单味药材粉碎我想问你要混合的目的和依据以及原因

a881407 · 发表于 2018-2-1 08:07:35

李顺仓发表于 2018-1-31 15:08
单味药材粉碎我想问你要混合的目的和依据以及原因

水分、细度可能有差别，水分肯定不会完全一样，在这种情况下需不需要混合？

507014520 · 发表于 2018-2-4 23:06:14

多功能中成药灭菌柜，操作不当，当垃圾

syhorchid · 发表于 2018-2-4 23:46:10

口服饮片，算是打擦边球吧。

a881407 · 发表于 2018-2-5 08:10:00

syhorchid 发表于 2018-2-4 23:46
口服饮片，算是打擦边球吧。

GMP条款附录第七条最后名词解释，直接口服饮片

李顺仓 · 发表于 2018-2-24 09:41:20

a881407 发表于 2018-2-1 08:07
水分、细度可能有差别，水分肯定不会完全一样，在这种情况下需不需要混合？

个人认为不需要，水分测的是平均水分