【原创】驳“CFDA，请三思！”

鹤城

  蒲公英医药论坛有篇行业反思的文章，“CFDA,请三思！”。文章地址为：https://www.ouryao.com/thread-434221-1-1.html，仔细阅读完才知道是因为《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/222945.html “第十条 药审中心应当定期对药品注册重复申报情况进行统计分析，公开同一品种申报企业数量3家以上的药品名单，引导申请人有序研发和理性申报。”。

  经仔细阅读《征求意见稿》后，才明白《征求意见稿》第十条的本意只是通过“药审中心定期对药品注册重复申报情况进行统计分析，公开同一品种申报企业数量3家以上的药品名单”的动作，来达到“引导申请人有序研发和理性申报。”的目的。另外《征求意见稿》 第一条就明确的提出《征求意见稿》是为了“引导行业理性投资与研发”目的。而《CFDA,请三思！》一文中却把《征求意见稿》第十条误读为“CDE内部确定仅批准3家”，然后展开批判，实在可笑。

  看到《CFDA,请三思！》一文后段，就更不可思议了。读完全文突然想起苏东坡和佛印的故事来。据说，一天，苏东坡对佛印说：“以大师慧眼看来，吾乃何物？”佛印说：“贫僧眼中，施主乃我佛如来金身。”苏东坡听朋友说自己是佛，自然很高兴。可他见佛印胖胖堆堆，却想打趣他一下，笑曰：“然以吾观之，大师乃牛屎一堆。”。佛印听苏东坡说自己是“牛屎一堆”，并未感到不快，只是说：“佛由心生，心中有佛，所见万物皆是佛；心中是牛屎，所见皆化为牛屎。”。……

  PS：随感而发，请《CFDA,请三思！》一文作者勿怪。

yuansoul

由衷感叹：CFDA，你又被谁给忽悠了？怎么又突然变成“3”了呢？

2016年9月14日，你发布过度重复药品提示信息的公告（2016年第153号）：按照已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家为筛选条件。（当时我们企业界就议论纷纷）
2017年6月2日，再次发布第二批过度重复药品提示信息的公告（2017年第70号）：按照符合已获批准文号企业数≥20家、且样本医院（CMEI）监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件，或符合已获批准文号企业数≥20家、且样本药店（RDM）监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选。（CFDA如此执拗强势，企业界就只好逆来顺受、忍气吞声）

syhorchid

百花齐放、百家齐鸣。

syhorchid

理不辩不清,道不辩不明。

鹤城

嗯

但要注意措辞

我是边看《赵氏孤儿》边写的。

写完又去跑步。

等回来想编辑已经编辑不了。

鹤城

yuansoul 发表于 2018-1-23 19:57
由衷感叹：CFDA，你又被谁给忽悠了？怎么又突然变成“3”了呢？

2016年9月14日，你发布过度重复药品提示 ...

请原谅，这段我也看了。

其实，不管几家应该都是为了提醒企业，不要盲目投资，降低产能过剩的风险。

鹤城

皇牌吐槽王 发表于 2018-1-23 20:07
动不动就喷国家法规政策，这种low逼行为是某些人一贯的特色

这种氛围也就促使了“福建汇天生物”这种垃 ...

说实话没有看明白你所说两者之间的关系。

大才子

看过，勿怪，同样一件事情，不同人有不同的看法和理解，都很正常，说出自己的观点就好，比很多人好很多
CFDA的言外之意和话外之音：企业界，当你不理性时，我来帮你理性，有我来控制批准家数
我预测：在正式稿颁布时候，第10条会有改动

岁寒三友

为了提醒企业，不要盲目投资，降低产能过剩的风险。这个出发点是好的，生产企业确实存在很多产能过剩，输液厂近几年死的很多，有国家政策一方面，也有产能过过剩一面

starnux

反正我是来看热闹的。

套路

每个人都有发声的权利，观点不一定相同。佛之故事非佛所言。


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秃头披风侠

有这个担心也是正常的，毕竟有前车之鉴。