蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2883|回复: 9
收起左侧

GB16294-2010

[复制链接]
药徒
发表于 2018-1-31 09:01:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
每个测点的沉降菌平均菌落数必须低于所选定评定标准中的界限。
我们现在举例一个洁净间有5个测点,每个测点采样1次。这样中间有1个不合格就是不合格了吧?不需要去求平均数
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-31 09:02:37 | 显示全部楼层
就下面这句话
沉降菌.PNG
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-31 10:46:40 | 显示全部楼层
平均数耶,那一个不合格并不能代表整体,而且你只采样一次
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-31 10:51:45 | 显示全部楼层
你举得例子就是不合格
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-31 11:02:43 | 显示全部楼层
敬轩 发表于 2018-1-31 10:51
你举得例子就是不合格

是哪里有问题呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-31 11:03:27 | 显示全部楼层
每个采样点一般采样一次
沉降菌2.PNG

点评

没问题啊,我是说不合格。。。  详情 回复 发表于 2018-1-31 11:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-31 11:05:46 | 显示全部楼层
低调入斯 发表于 2018-1-31 11:03
每个采样点一般采样一次

没问题啊,我是说不合格。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-31 11:09:07 | 显示全部楼层
kaley1229 发表于 2018-1-31 10:46
平均数耶,那一个不合格并不能代表整体,而且你只采样一次

可是GB就说每个测点都需要满足呀。我采样一次,也许这次是少了,但是起码可以判定这次洁净室是不合格的了吧?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-31 11:09:48 | 显示全部楼层
敬轩 发表于 2018-1-31 11:05
没问题啊,我是说不合格。。。

好的,我以为是举例有问题中国文字博大精深
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-1-31 11:21:30 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-24 14:28

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表