【浙江江南征文】制剂数据汇总

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制剂数据汇总
（1）片剂直径：6-12mm；厚度2-4mm；重量：0.1-0.6g（直径与厚度的比例约为3：1）。
（2）淀粉用作填充剂：用量一般在干颗粒重20%以上。
（3）淀粉浆：常用8%-15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用（如用淀粉浆粘性不足可与适量糖浆合用）。
（4）干淀粉做崩解剂：在用前应在100-105℃先行干燥2小时，含水量＜8%，用量为5%-15%。
（5）预胶化淀粉做粘合剂：湿法制粒应用浓度5%-10%；直接压片5%-20%。
（6）预胶化淀粉做崩解剂：5%-10%。
（7）预胶化淀粉做稀释剂：5%-75%。
（8）糖浆：60-70%（混合浆中含糖及淀粉各10%）。
（9）聚乙烯吡咯烷酮：3%-5%。
（10）低取代羟丙基纤维素：2%-5%。
（11）羧甲基淀粉钠：1%-6%。
（12）外加崩解剂量占崩解剂量总量的25-50%。
（13）内加崩解剂量占崩解剂量总量的75-50%。
（14）硬脂酸镁:0.1%-1%。
（15）滑石粉：0.1%-3%，最多不要超过5%。
（16）乙醇：30%-70%（粘性；低浓度＞高浓度；天热时用高浓度乙醇；在实践中一般采用高浓度的乙醇）。
（17）当用糊精做填充剂时，如果用量超过50%，则不宜用淀粉浆作粘合剂，可用40%-50%的稀醇作润湿剂。
（18）干颗粒含水量：1%-3%。
（19）干颗粒中以含有20-30目者占20%-40%为宜。
（20）筛网目数：整粒＜制粒；粗硬＜疏松。
（21）整粒筛网目数：12-20目。
（22）粘上冲加硬脂酸镁；粘下冲加滑石粉。
（23）深弧度的冲头一般用于包糖衣片的压制。
（24）中草药片剂一般均含有浸膏和中草药细粉，其本身遇到水能缓缓崩解或溶解，故一般不需再加崩解剂。
（25）淀粉浆（10%）煮浆法：称淀粉1份，加水9份，加热共煮，不断搅拌至成糊状。加热不宜直火加热，可在夹层锅中或用蒸汽通过管道通入浆液中加热，以免焦化，而使在压片时形成色点。
（26）淀粉浆（10%）冲浆法：称淀粉1份，先用1-1.5份冷水调成薄糊状，然后用沸水冲入，随时搅拌，至预定的浓度为止（一般用于小量制备）。
（27）粘性：煮浆法＞冲浆法。
（28）虫蜡：亦称米心蜡，为白色或类白色块状物，用前需精制，熔融在水浴中（加热80-100℃），过100目筛以去除悬浮杂质，并渗入约2%（ml/g）的二甲硅油作保光剂，混匀冷却后备用（二甲硅油可提高防湿性），用时粉碎成80目细粉。
（29）明胶浆配制；取明胶适量于不锈钢容器中，加入10倍量的纯化水浸泡12小时以上，使明胶完全膨胀，再加热，添加剩余蒸馏水，与浸泡明胶一起加热至沸腾后，过80目筛后备用。
（30）糖衣使片重增加50%-100%。
（31）薄膜衣使片重增加2%-4%。
（32）整粒细粉量：
片重                          细粉量
0.3g以上                         20%
0.1-0.3g                         30%
0.1g以下                         40%
（33）制软材要求：握之成团，触之即散。
（34）水浴温度：98-100℃。
（35）热风温度：70-80℃。
（36）微温或温水：40-50℃。
（37）浓度：%（g/g）指100g内含溶质若干克；%（g/ml）指100ml中内含溶质若干克。
（38）片剂润滑剂：药粉=1：7。
（39）一般片剂的重量、筛目与冲头直径一览表
片重（g）        筛目数        冲头直径（m/m）
        湿粒        干粒        
0.06        20        18        5.5
0.07～0.1        18        16        6～6.5
0.15～0.18        16        14        7
0.20        16        14        8
0.25～0.30        14        12        9
0.35～0.40        14        12        10
0.40～0.45        12        10        11
0.50以上        10        10        12
（40）片重计算
1.        按主药含量计算片重，其公式为：
每片主药含量
应压片重+临压前每片加入辅料量
测得的颗粒主药的百分含量
2.         按实际颗粒重量计算片重，其公式为：
        干颗粒重+压片前加入的辅料量
实际片重=        
应压片数
（41）湿热灭菌
温度                       压力                 时间
115.5℃                    68.68kPa               30min

121.5℃                    98.07kPa               20min

126.35℃                   137.30kPa              15min
（42）F0=8--12
（43）干热空气灭菌法：玻璃器皿、搪瓷容器及液体石蜡、油类、滑石粉、活性炭。
（44）流通蒸汽和煮沸灭菌法：100℃30-60min。
（45）滤过除菌法：孔径在0.2微米以下的滤材，才可有效地阻挡微生物及芽孢的通过。
（46）紫外线灭菌法：波长254nm的紫外线杀菌力最强，仅适于表面和空气的灭菌。。
（47）微波灭菌法：微波是指频率在300MHz到300kMHz之间的电磁波。
（48）辐射灭菌法：系指利用  射线、  射线杀菌的方法。
（49）消毒剂消毒法：0.1%-0.2%的新洁尔灭溶液、3%-5%的煤酚皂溶液、75%的乙醇。
（50）化学气体灭菌法：环氧乙烷灭菌法、甲醛、丙二醇、过氧醋酸等蒸汽熏蒸法。
（51）苯甲酸与苯甲酸钠：一般用量为0.1%-0.25%，都应在pH4以下的药液中使用。
（52）对羟基苯甲酸酯（尼泊金类）：在酸性、中性及弱碱性药液中均有效，但在酸性溶液中作用最好。
（53）山梨酸与山梨酸钾：常用浓度为0.15%-0.25%，对细菌和霉菌均有较强抑菌效力，特别适用于含有吐温的液体药剂。
（54）20%以上乙醇、30%以上甘油、中药挥发油均有防腐效力。
（55）粉碎的基本原理：内聚力。
（56）串料：熟地、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬
（57）串油：桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁。
（58）水飞法：朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物。
（59）不能采用水飞法：水溶性的矿物如硼砂、芒硝。
（60）加液研磨法：樟脑、冰片、薄荷脑。
（61）标准药筛分等
筛号        筛孔内径        筛目
五号筛        180+7.6        80
六号筛        150+6.6        100
七号筛        125+5.8        120
八号筛        90+4.6        150
九号筛        75+4.1        200
（62）过筛原则：加强振动、筛目适宜、粉末干燥、适宜厚度。
（63）流速：流速快，流动性好。47
（64）慢漉1-3ml(一般药材1000g每分钟流出l～3mL；大量生产时，每小时流出液应相当于渗漉容器被利用容积的1/48～1/24)
（65）快漉3-5ml。
（66）水蒸汽蒸馏法：水中蒸馏、水上蒸馏、通水蒸气蒸馏。
（67）HLB值愈高，亲水性愈强。
（68）增溶剂HLB值：15-18。
（69）O/W型乳化剂HLB值：8-16。
（70）W/O型乳化剂HLB值：3-8。
（71）润湿剂HLB值：7-9。
（72）为了药物安全，毒性药或剂量小的药物不宜制成混悬液。
（73）口服液灭菌：100℃流通蒸汽灭菌30min。
（74）口服液贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
（75）中药糖浆剂含蔗糖量应不低于60%（g/ml）。
（76）单糖浆的浓度为85%（g/ml）或64.74%。
（77）酒剂：用蒸馏酒浸提。
（78）酊剂：用乙醇浸出。
（79）含毒剧药的酊剂每100ml相当于原药材10g。
（80）普通药材酊剂每100ml相当于原药材20g。
（81）流浸膏剂：每1ml相当于原药材1g。
（82）浸膏剂：每1g相当于原药材2-5g。
（83）稠浸膏含水量为15-20%。
（84）干浸膏含水量为5%。
（85）剂量在0.01g-0.1g者，可配制1：10倍散；剂量在0.01g以下，则配成1：100或1：1000倍散。
（86）未规定用量的外用散剂和非单剂量的大规格包装散剂不检查装量差异。
（87）颗粒剂；一般稠膏：糖粉：糊精的比例为1：3：1。
（88）不易制成胶囊剂的药物：药物的水溶液、稀乙醇液，易溶性药物以及小剂量刺激性药物，易风化药物，吸湿性药物。
（89）硬胶囊崩解时限：30min内。
（90）软胶囊崩解时限：1h内。
（91）大蜜丸不检查溶散时限。
（92）粘冲：颗粒太潮、润滑剂用量不足或分布不均匀、冲模表面粗糙或有缺损，冲头刻字（线）太深，或冲头表面不洁净。  
（93）片剂崩解时限：药材原粉片30min内；（半）浸膏片、糖衣片60min内。
（94）软膏剂油脂性基脂：油脂类、类脂类（羊毛脂、蜂蜡）、烃类（凡士林、石蜡和液状石蜡）、硅酮。
（95）黑膏药基质的原料：植物油、红丹（Pb3O4）。
（96）黑膏药的制备流程：药料提取、炼油、下丹收膏、去火毒、滩涂。
（97）软膏剂的质量要求：具有适当的粘稠性。
（98）橡胶膏剂的质量检查：耐热、耐寒。
（99）栓剂：油脂性基质（可可豆脂，半合成、全合成脂肪酸甘油酯类）、水溶性及亲水性基质（甘油明胶、聚乙二醇）。
（100）制备每粒栓剂所需基质的理论用量：X=G-W/f（G：空白栓重量；W：含药栓中的主药含量；f：置换值，即药物的重量与同体积基质重量之比值）。
（101）热源；能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的尸体及代谢产物。
（102）热源的基本性质：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性。
（103）注射剂出现热源的主要原因：从溶剂中带入。
（104）热源的检查方法：家兔致热试验法、细菌内毒素检查法。
（105）注射用水：作为配制注射剂的溶剂或稀释剂。
（106）灭菌注射用水：注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
（107）注射用非水溶剂：主要为注射用大豆油。
（108）注射剂的混悬或乳化剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、卵磷脂、普朗尼克F-68；防止主药氧化的附加剂：抗氧剂亚硫酸钠、亚硫酸氢钠；金属离子络合剂依地酸二钠；惰性气体氮气或二氧化碳；调节pH的附加剂：盐酸；抑制微生物增殖的附加剂：苯甲醇、三氯叔丁醇；减轻疼痛与刺激的附加剂：苯甲醇、盐酸普鲁卡因；调节渗透压的附加剂：氯化钠、葡萄糖。
（109）加入渗透压调节剂的量：W=0.52-a/b（a：为未经调整的药物溶液引起的冰点下降度；b：为1%（g/ml）等渗调节剂溶液所引起的冰点下降度）。
（110）输液剂灭菌：热压灭菌。
（111）气雾剂抛射剂：氟氯烷烃类、碳氢化合物和压缩气体。

zysx01234

还行，貌似没有题目

fu350117972

zysx01234 发表于 2018-2-2 14:01
还行，貌似没有题目

第一次当文化人，有点不知道该怎么弄了，刚写上题目了。

静水蓝心

谢谢分享

岁寒三友

制剂的基础数据

syhorchid

谢谢分享

罗浮散人

不错，很有参考价值