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[欧盟药事] 欧盟OMCL计算机化系统的验证核心文件加三个附件全套(中英文)

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药徒
发表于 2018-2-6 09:08:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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OMCL计算机化系统验证包括:
        CORE DOCUMENT
        核心文件
        ANNEX 1: VALIDATION OF COMPUTERISED CALCULATION SYSTEMS: EXAMPLE OF VALIDATION OF IN-HOUSE SOFTWARE
        附件1:计算机化计算系统的验证:自主开发软件的验证举例
        ANNEX 2: VALIDATION OF DATABASES (DB), LABORATORY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEMS (LIMS) AND ELECTRONIC LABORATORY NOTEBOOKS (ELN)
        附件2:数据库(DB)、实验室信息管理系统(LIMS)和实验室电子记录本(ELN)的验证
        ANNEX 3 OF THE OMCL NETWORK GUIDELINE “VALIDATION OF COMPUTERISED SYSTEMS”
        附件3 计算机系统的验证

本文著作权归OMCL所有,如有侵权,请及时联系本人删除!未经本人同意,请勿转载!谢谢!


欧盟OMCL计算机化系统验证.zip

1.04 MB, 阅读权限: 40, 下载次数: 897, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2018-2-6 09:13:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-6 09:21:06 | 显示全部楼层
thanks for sharing !!
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发表于 2018-2-6 10:33:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-6 10:38:11 | 显示全部楼层
收下了 谢分享
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药徒
发表于 2018-2-6 10:51:46 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,谢谢
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药徒
发表于 2018-2-6 10:51:48 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦了。
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药徒
发表于 2018-2-6 11:00:43 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2018-2-6 11:13:39 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2018-2-6 13:19:14 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,资料不错
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大师
发表于 2018-2-6 13:19:18 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,资料不错
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药徒
发表于 2018-2-6 13:28:03 | 显示全部楼层
这都是些什么??介绍流程吧。看的莫名其妙的
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药徒
发表于 2018-2-6 14:08:51 | 显示全部楼层
收下了 谢分享
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药徒
发表于 2018-2-6 22:37:57 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,资料不错
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药生
发表于 2018-2-7 08:19:19 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2018-2-7 13:27:32 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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药士
发表于 2018-2-7 15:37:20 | 显示全部楼层
还有阅读权限,不赞
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药徒
发表于 2018-2-8 14:47:06 | 显示全部楼层
谢谢分享         
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药徒
发表于 2018-2-17 21:17:44 | 显示全部楼层
新春献礼~~楼主精神
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药徒
发表于 2018-2-18 16:28:18 | 显示全部楼层
谢谢分享  新春快乐
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