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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械注册 › IVD注册申报法规综合培训班课件201703
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IVD注册申报法规综合培训班课件201703

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libin2018
药徒
发表于 2018-2-26 10:59:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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IVD注册相关培训资料

01体外诊断试剂申报资料基本要求-吕允凤.pdf

4.64 MB, 下载次数: 409

02体外诊断设备注册申报资料要求-吴传松.pdf

2.17 MB, 下载次数: 299

03体外诊断试剂申报资料常见问题汇总及解答-刘容枝.pdf

3.8 MB, 下载次数: 339

04体外诊断试剂临床评价基本要求及常见问题-陈亭亭.pdf

1.35 MB, 下载次数: 326

05体外诊断试剂说明书编写指导原则-何静云.pdf

1.14 MB, 下载次数: 275

06体外诊断试剂产品技术要求编写-徐超.pdf

2.11 MB, 下载次数: 288

07体外诊断试剂及实验室设备注册单元划分基本原则-包雯.pdf

3.59 MB, 下载次数: 312

08无需进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料的基本要求（试行）-董劲春.pdf

761.03 KB, 下载次数: 285

09体外诊断试剂及设备临床要求及常见问题-何静云.pdf

4.06 MB, 下载次数: 318
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岁寒三友
药士
发表于 2018-2-26 11:04:15 | 显示全部楼层
这个不错，谢谢分享
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eCTD-Collietech
药徒
发表于 2018-2-26 11:10:42 | 显示全部楼层
新手来学习
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zeal602
药徒
发表于 2018-2-26 11:11:58 | 显示全部楼层
谢谢分享，很详细。
貌似01的那个文件下载后，显示错误。
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goov0225
药徒
发表于 2018-2-26 11:30:55 | 显示全部楼层
谢谢分享
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静水蓝心
药徒
发表于 2018-2-26 11:53:37 | 显示全部楼层
谢谢分享
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北重楼
大师
发表于 2018-2-26 12:32:03 | 显示全部楼层
挺好的资料，谢谢
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X1234561
药徒
发表于 2018-2-27 21:05:50 | 显示全部楼层
谢谢分享！学习了！
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neilchang
发表于 2018-5-6 21:55:39 | 显示全部楼层
非常感谢，学习了
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longstory
药徒
发表于 2018-5-10 17:31:39 | 显示全部楼层
很好啊，多谢了
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hongyu
药徒
发表于 2018-5-11 11:41:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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bnm100836
发表于 2018-5-14 10:35:39 | 显示全部楼层
学习学习，谢谢~
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luodan0618
发表于 2018-5-15 09:18:06 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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dcpchzc
药徒
发表于 2018-5-15 09:33:01 | 显示全部楼层
对新手有帮助，好资料                           
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紫曦
发表于 2018-6-5 20:27:01 | 显示全部楼层
非常感谢楼主，谢谢分享！
刚刚转入新行业，急需学习中！
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天啦噜
发表于 2018-6-6 08:52:31 | 显示全部楼层
干货，感谢分享
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loveyoyo01057
发表于 2018-6-7 13:52:08 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享，只是01有点问题，打不开，如果能重新上传一次就更好了^^
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1962钰
药徒
发表于 2018-7-23 13:18:11 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习参考。
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wucz_123
发表于 2018-8-21 16:10:20 | 显示全部楼层
不错，谢谢楼主的分享
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Neuro_psycho
药生
发表于 2018-8-22 08:54:53 | 显示全部楼层
非常不错，多谢分享！
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