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3月“制药企业微生物鉴定/培养管理体系建立/原辅料微生物风险评估”(成都)

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药徒
发表于 2018-2-26 16:10:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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天津凯博思科技有限公司/国际制药项目管理协会
2018培字第009号
关于举办“制药企业微生物鉴定/培养管理体系建立/原辅料微生物风险评估”(成都)培训班的通知


    微生物检测、鉴别、管理一直是制药企业关注的重点和难点地方,面对GMP和新版药典对微生物的检测、鉴别要求越来越严格,结合2015年新版药典的要求,凯博思科技联合IPPM特邀行业内多年从事制药工作、经验丰富、注重实践与应用的讲师,举办本期“制药企业微生物鉴定/培养管理体系建立/原辅料微生物风险评估”专题培训,诚邀您的参会!

   国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM),是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织,专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育,为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。

    天津凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流,为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。

    IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务,拥有数十家制药企业会员单位,并提供内训服务,欢迎垂询。


一、现将有关事项通知如下:
1、会议日期:2018年3月17日-18日(16日下午报道)
2、会议地址:成都市(具体地址报名成功后定向通知)
3、会议议程:

第一天
微生物的发现、检测和处理问题
一、微生物概述        
二、药品中微生物的主要污染途径
    药品微生物污染的方式
    药品微生物污染的分布
    针对不同的微生物污染,如何制定相应的解决方案。        
三、引起药品污染的各类微生物
    不同的的消毒灭菌方式的主要功效
    内毒素的特性以及对药品的作用
    如何消除内毒素        
四、药品污染的可能原因
    水系统的微生物污染
    洁净车间的微生物污染
    人员的以及人员不当操作        
五、微生物基础检验工作
    非无菌产品微生物检测
    非无菌产品微生物方法适用性
    非无菌产品微生物检测标准
    无菌产品无菌检测
    无菌产品无菌检查方法适用性        
第二天  
菌株培养、传代、培养体系、鉴定体系的建立
一、标准菌株管理体系建立
    供应商的选择
    标准菌株的接收(如何确定标准菌株的来源的可追溯性)
    标准菌株的复苏、传代
    标准菌株分离、纯化
    标准菌株的使用和销毁
    如何确定标准菌株的质量        
二、培养基管理体系的建立
    供应商的选择
    接受
    使用
    制备
    质量控制        
三、微生物鉴定体系的建立、微生物基础鉴别步骤
    如何描述菌落的特征
    不同的微生物在同一种培养基的表现型的特点
    革兰氏染色的方法
    如何准确的通过革兰氏染色判断微生物的革兰氏染色特性,并且通过染色找到芽孢。
    微生物种属程度的鉴别        
四、微生物实验室OOS调查        
五、原辅料的微生物风险评估        
六、试剂管理体系        
讲师介绍
宁老师,高级工程师,从事制药行业微生物鉴定、培养工作10余年,GMP认证讲师、曾经为国家药检机构进行培训,同时也为很多企业进行过相关的专业培训和咨询服务,具有丰富的实践、管理经验。现任某知名品牌微生物仪器技术高级工程师。


4会议费用
会务费:2200元/每人(含授课费/证书费/发票/午餐)
5、付款方式
电汇缴费
账  号:0302047509300049778
开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行
名  称:天津凯博思科技有限公司
现场缴费(支持现金支付宝、微信转账,不支持刷卡)
二、会议说明
1、凯博思科技与IPPM(国际制药项目管理协会)联合颁发培训证书。
2、免费午餐,住宿、交通费用自理。
3、报名3人免费再赠送一个名额(四免一)。
4、发票仅开具增值税普通发票,项目可选“会议费”“咨询服务费”。培训结束后统一寄出。

三、报名方式
手机扫描、识别下方二维码在线报名:
QQ截图20180226155144.png
电脑访问:https://0x9.me/pUVFW 在线报名(注意大小写)
联系人:毛老师
报名电话:15122174087         
微信咨询:maoyingming
四、IPPM会员权益
加入IPPM个人会员,可参加IPPM微课,并享有更多权益。
加入IPPM企业会员,每年免费参加IPPM &凯博思在全国联合举办的培训班(每次可获得5个免费名额,不限场次,每个培训名额费用价值2200元);并获得一次免费现场企业内审与咨询服务,同时获得其他权益。
更多会员权益,欢迎咨询:15122174087 毛老师
凯博思科技有限公司
2018年2月10日



补充内容 (2018-3-13 10:11):
补充:PC端报名链接:http://hy.ouryao.com/plugin.php? ... dd_apply&mid=49

IPPM&凯博思3月17-18(成都)培训通知.docx

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药徒
发表于 2018-2-26 16:16:33 | 显示全部楼层
谢谢分享
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发表于 2018-3-10 19:01:41 | 显示全部楼层
有空就去,就是距离太远

点评

不是太远,是祖国胸怀宽广~  详情 回复 发表于 2018-3-12 10:48
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-12 10:48:38 | 显示全部楼层
skyman1978 发表于 2018-3-10 19:01
有空就去,就是距离太远

不是太远,是祖国胸怀宽广~
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