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[质量控制QC] 液相积分方法

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药徒
发表于 2018-2-27 19:58:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.液相积分方法为什么不写在物料、成品检验操作规程中呢?2.积分参数(阈值、斜率灵敏度、峰宽、峰面积拒绝值、峰高拒绝值、肩峰)QC检验时拿过来就用了,那些是研发时确认的么?3.在作检验方法学确认时,也没做积分方法啊  为什么呢?
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药徒
发表于 2018-2-28 07:13:19 | 显示全部楼层
系统误差……
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药徒
发表于 2018-2-28 07:23:24 | 显示全部楼层
同一根色谱柱同一台液相在不同的纯度的流动相下走出的色谱图不太

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药徒
发表于 2018-2-28 08:06:55 | 显示全部楼层
好像一般要求 同一序列用同一积分方法就行了,猜是 应为序列中有对照针
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药徒
发表于 2018-2-28 09:20:29 | 显示全部楼层
某些参数可以相对固定,但是大部分的不行,毕竟同一个样品在不同的色谱柱或者不同的厂家仪器都有差异。
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药徒
发表于 2018-2-28 12:17:50 | 显示全部楼层
同一检测方法在不同仪器、不同时间点、不同人、不同流动相的情况下是无法达到一致的,所以导致积分参数无法确定,
但是在确认某一方法时需要进行不同仪器的确认,对于积分参数的设置,在检测中如果没有刻意的参与人员因素的处理应该是可以接受的。
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药徒
发表于 2018-2-28 14:51:59 | 显示全部楼层
写进操作规程的话,文件估计要频繁修订啊
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药士
发表于 2022-1-4 21:16:17 来自手机 | 显示全部楼层
有操作规程,液相色谱积分法。
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发表于 2023-2-15 14:52:04 | 显示全部楼层
along9833 发表于 2022-1-4 21:16
有操作规程,液相色谱积分法。

可以求一份吗?
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