工艺用气是否需要进行日常监控？

fjyong · 发表于 2018-3-4 14:49:08

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

法规规定与药品直接接触的工艺气体需要经过终端过滤菌处理。那像这些与产品接触的气体，如氧气、氮气、二氧化碳等是否需要如压缩空气那样进行日常监控？工艺气体都是外购，有提供合格证书。

zaa2007 · 发表于 2018-3-4 19:42:43

我们是制定了一个质量标准，按标准验收（其中一项在用气终端测测悬浮粒子）。自制的工艺用气是定期检测。

guigui1957 · 发表于 2018-3-4 19:55:56

验证，定期监测，半个月我们做的

生活不止眼前 · 发表于 2018-3-4 20:24:36

应该定期监控

准圣级药老 · 发表于 2018-3-5 08:31:38

像这种外购气体，我觉得虽然有合格证，但是你们也需要购买后检测合格再使用。外购气体检测一次合格后，我觉得没有必要进行定期监测。当然我说的是正常使用，如果出现泄漏或者气体回流等特殊情况，还是需要再检验的。

蓝雨~ · 发表于 2018-3-5 09:00:31

这个就是跟合格供应商提供物料的管理类似吧，按标准验收，定期检查。

fjyong · 发表于 2018-3-24 17:08:30

zaa2007 发表于 2018-3-4 19:42
我们是制定了一个质量标准，按标准验收（其中一项在用气终端测测悬浮粒子）。自制的工艺用气是定期检测。

能给个模版看看吗。用气终端测试粒子？怎么操作？

sifsay · 发表于 2018-4-12 09:18:45

wuqi · 发表于 2018-4-12 10:15:53

zaa2007 发表于 2018-3-4 19:42
我们是制定了一个质量标准，按标准验收（其中一项在用气终端测测悬浮粒子）。自制的工艺用气是定期检测。

大神，关于日常监测怎么测、测试周期是多久能不能给讲下

一朵小遥发 · 发表于 2020-2-12 16:09:15

同问此问题，定期是大概什么范围

艾维奇 · 发表于 2020-8-12 13:24:53

好像没有具体规定检测周期是多久，之前我们规定一个月后来改一季度检测一遍

[压缩空气] 工艺用气是否需要进行日常监控？