巴西医疗器械注册相关的全部17条法律规章

毒手药王邓智先 · 发表于 2018-5-31 08:00:00

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巴西医疗器械注册相关的全部17条法律规章

#巴西医药# 巴西医院监督局ANVISA全权管理巴西关于医药、卫生用品、医疗器械、食品方面的注册。本文列出了医疗器械注册相关的所有法律，供各位参考。

关于巴西医疗器械注册方面的介绍，可参加文章末尾的相关文章，或者点击右侧的医疗器械标签，查看所有文章。

(1) ANVISA RDC No 3, de 2 de FEVEREIRO de 2010 – 注册办法

(2) ANVISA RDC No 16 de 23 Abril de 2009 – 关于GMP的规定

(3) ANVISA RDC No 24 de 21 Maio de 2009 – 注册步骤流程

(4) ANVISA RDC No 25 de21 Maio de 2009 – 根据不同危险级别GMP检查要求

(5) ANVISA RDC No 27 de 21 Junho de 2011 – INMETRO 认证步骤

(6) ANVISA RDC No 39 de 5 Junho de 2008 – 关于临床研究的要求

(7) ANVISA RDC No 55 de 4 Novembro de 2011 – 医疗手术和检查收到的要求

(8) ANVISA RDC No 59 de 27 Junho de 2000 – 医疗器械GMP要求

(9) ANVISA RDC No 67 de 21 Decembro de 2009 – 卫生监测要求

(10) ANVISA RDC No 81 de 5 Novembro de 2008 – 进口货物技术条款

(11) ANVISA RDC No 97 de 9 Novembro de 2000 – 产品类别的定义

(12) ANVISA RDC No 167 de 2 Julho de 2004 – IVD制造商的检查

(13) ANVISA RDC No 185 de 13 Outubro de 2006 – 产品经济信息要求

(14) ANVISA RDC No 185 de 22 Outubro de 2001 – 医疗器械分类及技术文件要求

(15) ANVISA RDC No 61 de 18 Novembro de 2011 – IVD分类及技术文件要求

(16) ANVISA RDC No 3385 de 13 Outubro de 2006 – 需要经济信息的产品列表

(17) PORTARIA No 686, DE 27 DE AGOSTO DE 1998 – 巴西体外检测GMP

syhorchid · 发表于 2018-5-31 11:50:15

了解一下

Eden.Zhu · 发表于 2019-8-20 09:53:52

我想要巴西的这些法规，怎么下载啊？感谢

18930033129 · 发表于 2021-11-10 10:16:33

多谢分享！！！！！！！！

蔡丽FF · 发表于 2022-1-19 13:52:16

哪里下载啊

素华awm · 发表于 2022-4-12 10:29:26

感谢分享，求在哪儿下载

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