兽药注射剂需要做包材相容性实验吗？

科创质量 · 发表于 2018-3-8 09:39:09

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不知道目前兽药做包材相容性的多吗？7有必要吗？

chenqiang179 · 发表于 2018-3-8 09:45:44

不用。国内现在的兽药GMP是2002年版，基本上跟人用药的98版GMP差不多。还没有相应包材相容性要求。
但是，如果是出口，那就要注意。因为国际上的人用药和兽药（动物用药）是一样一样的。只有中国和澳大利亚是人药和兽药分开的。

科创质量 · 发表于 2018-3-8 09:48:00

chenqiang179 发表于 2018-3-8 09:45
不用。国内现在的兽药GMP是2002年版，基本上跟人用药的98版GMP差不多。还没有相应包材相容性要求。
但 ...

多谢多谢

小小虫 · 发表于 2018-3-8 10:12:40

人药国内刚开始，兽药没听过

科创质量 · 发表于 2018-3-8 10:44:33

小小虫发表于 2018-3-8 10:12
人药国内刚开始，兽药没听过

现在国内不重视这个

津津512 · 发表于 2018-4-17 21:04:32

学习了！我懂的太多了

冬天316 · 发表于 2018-7-18 09:43:02

楼上的不要误导人了，中国兽药典2015版已经跟人药典一致了，而且现在兽药审评专家药学部分都是请的人药专家，所以现在如果是报新兽药或者比对试验，都是需要做的，特别是非水系统的更要做。

mona008 · 发表于 2021-3-27 10:48:29

现在执行新版兽药GMP，有专家说，注射剂如果安瓿改西林瓶，应请第三方做相容性试验。

Lb3933 · 发表于 2021-10-14 09:03:56

同样的疑惑，请有经验的老师解答一下，谢谢

科创质量 · 发表于 2021-11-4 15:17:18

Lb3933 发表于 2021-10-14 09:03
同样的疑惑，请有经验的老师解答一下，谢谢

比较早期的问题了，现在相对比较明确，这个看当地政府的严格程度，一些地区要求比较严格，是需要做的，一些地区则不强制