蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3086|回复: 9
收起左侧

兽药注射剂需要做包材相容性实验吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2018-3-8 09:39:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
不知道目前兽药做包材相容性的多吗?7有必要吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-8 09:45:44 | 显示全部楼层
不用。  国内现在的兽药GMP是2002年版,基本上跟人用药的98版GMP差不多。  还没有相应包材相容性要求。
但是,如果是出口,那就要注意。因为国际上的人用药和兽药(动物用药)是一样一样的。  只有中国和澳大利亚是人药和兽药分开的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-3-8 09:48:00 | 显示全部楼层
chenqiang179 发表于 2018-3-8 09:45
不用。  国内现在的兽药GMP是2002年版,基本上跟人用药的98版GMP差不多。  还没有相应包材相容性要求。
但 ...

多谢多谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-8 10:12:40 | 显示全部楼层
人药国内刚开始,兽药没听过
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-3-8 10:44:33 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2018-3-8 10:12
人药国内刚开始,兽药没听过

现在国内不重视这个
回复

使用道具 举报

发表于 2018-4-17 21:04:32 | 显示全部楼层
学习了!我懂的太多了
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-18 09:43:02 | 显示全部楼层
楼上的不要误导人了,中国兽药典2015版已经跟人药典一致了,而且现在兽药审评专家药学部分都是请的人药专家,所以现在如果是报新兽药或者比对试验,都是需要做的,特别是非水系统的更要做。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-27 10:48:29 | 显示全部楼层
现在执行新版兽药GMP,有专家说,注射剂如果安瓿改西林瓶,应请第三方做相容性试验。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-10-14 09:03:56 | 显示全部楼层
同样的疑惑,请有经验的老师解答一下,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-4 15:17:18 | 显示全部楼层
Lb3933 发表于 2021-10-14 09:03
同样的疑惑,请有经验的老师解答一下,谢谢

比较早期的问题了,现在相对比较明确,这个看当地政府的严格程度,一些地区要求比较严格,是需要做的,一些地区则不强制
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 14:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表