有没有熟悉医用可吸收缝合线的老师

gui · 发表于 2018-3-19 09:37:22

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请问有没有对甲壳素缝合线生产或工艺有了解的老师，希望能够学习交流一下

一二三四123 · 发表于 2022-9-17 09:24:08

这几年了，你开始生产了吗

gui · 发表于 2022-10-12 08:21:02

一二三四123 发表于 2022-9-17 09:24
这几年了，你开始生产了吗

没继续下去

彩色兵马俑 · 发表于 2023-4-7 16:11:32

可吸收缝合线的注册送检，需要做致癌性还有降解吸收性能研究，以及动物实验吗？

pjcwl361 · 发表于 2023-5-5 16:19:54

彩色兵马俑发表于 2023-4-7 16:11
可吸收缝合线的注册送检，需要做致癌性还有降解吸收性能研究，以及动物实验吗？

要，降解吸收性能算是最基本的研究。
致癌性，5.1前是没做

彩色兵马俑 · 发表于 2024-1-25 15:30:26

pjcwl361 发表于 2023-5-5 16:19
要，降解吸收性能算是最基本的研究。
致癌性，5.1前是没做

好的，谢谢

山有路可行 · 发表于 2024-11-11 09:08:27

pjcwl361 发表于 2023-5-5 16:19
要，降解吸收性能算是最基本的研究。
致癌性，5.1前是没做

您好，请问如果采购的多股缝合线，供应商的出厂检验标准比现行的行标线径偏粗，该怎么合规注册呢？

pjcwl361 · 发表于 2024-11-11 09:49:18

山有路可行发表于 2024-11-11 09:08
您好，请问如果采购的多股缝合线，供应商的出厂检验标准比现行的行标线径偏粗，该怎么合规注册呢？

这个麻烦的，线径都有行标要求的。要是超线径的产品，得提供内部研究资料，说明详细的制定依据研究及安全有效性的证明资料

山有路可行 · 发表于 2024-11-11 11:13:09

pjcwl361 发表于 2024-11-11 09:49
这个麻烦的，线径都有行标要求的。要是超线径的产品，得提供内部研究资料，说明详细的制定依据研究及安全 ...

内部研究资料，是指自己做检测或者委外检测，还是动物模拟试验吗？想加您微请教请教，方便吗？

pjcwl361 · 发表于 2024-11-14 09:07:28

山有路可行发表于 2024-11-11 11:13
内部研究资料，是指自己做检测或者委外检测，还是动物模拟试验吗？想加您微请教请教，方便吗？

可以噢........