GMP文件体系

无际无边 · 发表于 2018-3-30 23:50:17

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请问大家，我们在一新地址新建GMP厂房，搬迁后旧厂房不再使用，老厂房涉及无菌及口服产品，新厂房只有口服产品，但是GMP认证前，会有一段新旧厂房同时存在的时间。这种情况下我们能不能新厂房新建文件体系，不含无菌产品了，旧厂仍用旧的文件。

xqliu · 发表于 2018-3-31 05:30:30

可以

小美2005 · 发表于 2018-3-31 05:46:52

当然可以喽

静水蓝心 · 发表于 2018-3-31 06:53:41

可以的

花中君不 · 发表于 2018-3-31 07:41:49

可以

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-3-31 08:18:32

这个可以的

hhww14 · 发表于 2018-3-31 08:42:48

这个是可以有的呀，没有问题

无际无边 · 发表于 2018-3-31 08:48:25

xqliu 发表于 2018-3-31 05:30
可以

做验证批的时候就用新厂的文件体系，老厂生产用老厂的体系，可以吗？

krishna · 发表于 2018-3-31 08:53:29

统一楼上观点

ilwfj118 · 发表于 2018-3-31 09:12:44

可以的,呵呵呵

guifeicarolyn · 发表于 2018-3-31 10:19:34

zhengyuan0226 发表于 2018-3-31 08:48
做验证批的时候就用新厂的文件体系，老厂生产用老厂的体系，可以吗？

这个是可以的，亲有什么顾虑呢？

guifeicarolyn · 发表于 2018-3-31 10:20:46

在不同的厂区生产，文件系统针对不同厂区，并行生产可以并行使用，这个是可以的！

御风 · 发表于 2018-3-31 11:09:48

一个公司居然可以根据厂区的不同而使用不同的文件体系？

这企业管理水平真牛

东北以东 · 发表于 2018-3-31 12:15:18

最好新建，沿用的缺点就是最后只有新厂的时候，文件体系中有会作废升级很多东西，可能会造成新体系的混乱

繁霜飛舞 · 发表于 2018-3-31 12:36:32

可以.

zysx01234 · 发表于 2018-3-31 12:38:46

zhengyuan0226 发表于 2018-3-31 08:48
做验证批的时候就用新厂的文件体系，老厂生产用老厂的体系，可以吗？

当然可以啊，新厂房新建体系，从0开始比较好过的，如果扯进原先的，那么就难度太大。

梦幻天空 · 发表于 2018-3-31 12:40:32

可以

TGC · 发表于 2018-3-31 12:54:48

文章还好,继续努力

一片海 · 发表于 2018-3-31 13:58:59

御风发表于 2018-3-31 11:09
一个公司居然可以根据厂区的不同而使用不同的文件体系？

这企业管理水平真牛

公司独立就可以使用不同的质量体系。

无际无边 · 发表于 2018-3-31 15:05:16

zysx01234 发表于 2018-3-31 12:38
当然可以啊，新厂房新建体系，从0开始比较好过的，如果扯进原先的，那么就难度太大。

有蒲友说一个公司，不能用两套文件的

[质量保证QA] GMP文件体系