长期试验和加速性试验有什么区别？

linux407

长期试验和加速性试验有什么区别？

云思渝2013

试验条件都不一样。主要是指试验的温度和湿度不同。

岁寒三友

长期更接近药品实际的存储条件，

linux407

加速性试验和长期试验分别起什么作用呢？

15966254038

条件不一样啊，片剂加速6个月，长期24个月

972688456

放置条件  放置检验时间都不一样

linux407

加速性试验和长期试验分别起什么作用呢？

denggb

个人理解：加速试验，极端条件下，较短时间样品变化，为长期试验提供参考。在某些情况下，如保健食品，就是通过加速试验，预测样品稳定性。

zwh1989

1、长期实验条件接近药品实际保存条件
2、加速试验条件属于挑战试验，实验条件比药品实际保存条件恶劣

gx真武阁

加速试验是品种注册要求，长期试验是确认样品的稳定性和有效期

平凡的葡萄糖

自己去看，2015版药典四部9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则

MaxMoore

具体试验条件与设计详见下述链接。

CFDA《保健食品稳定性试验指导原则》（http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0847/94820.html）：
（三）根据样品特性不同，稳定性试验可采取短期试验、长期试验或加速试验。
1.短期试验：该类样品保质期一般在6个月以内（含6个月），在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。
2.长期试验：该类样品一般保质期为6个月以上，在说明书规定的条件下考察样品稳定性。
3.加速试验：该类样品一般保质期为2年，为缩短考察时间，可在加速条件下进行稳定性试验，在加速条件下考察样品的感官、化学、物理及生物学方面的变化。

CDE《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》（http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=29）：
根据研究目的和条件的不同，稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验和长期试验等。
影响因素试验是在剧烈条件下探讨药物的稳定性、了解影响其稳定性的因素及所含成份的变化情况。为制剂处方设计、工艺筛选、包装材料和容器的选择、贮存条件的确定、有关物质的控制提供依据。并为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供参考。
加速试验是在加速条件下进行的稳定性试验，其目的是在较短的时间内，了解原料或制剂的化学、物理和生物学方面的变化，为制剂设计、质量评价和包装、运输、贮存条件等提供试验依据，并初步预测样品的稳定性。
长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的稳定性试验，为制订药物的有效期提供依据。
此外，有些药物制剂还应考察使用过程中的稳定性。

CDE《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》（http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=237）：
稳定性试验通常包括影响因素试验、加速试验和长期试验等。影响因素试验主要是考察原料药和制剂对光、湿、热、酸、碱、氧化等的稳定性，了解其对光、湿、热、酸、碱、氧化等的敏感性，主要的降解途径及降解产物，并据此为进一步验证所用分析方法的专属性、确定加速试验的放置条件及选择合适的包装材料提供参考。加速试验是考察原料药或制剂在高于长期贮藏温度和湿度条件下的稳定性，为处方工艺设计、偏离实际贮藏条件其是否依旧能保持质量稳定提供依据，并根据试验结果确定是否需要进行中间条件下的稳定性试验及确定长期试验的放置条件。长期试验则是考察原料药或制剂在拟定贮藏条件下的稳定性，为确认包装、贮藏条件及有效期/复检期提供数据支持。
对临用现配的制剂，或是多剂量包装开启后有一定的使用期限的制剂，还应根据其具体的临床使用情况，进行配伍稳定性试验或开启后使用的稳定性试验。

CDE《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》（http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=242）：
生物制品稳定性研究一般包括实际贮存条件下的实时稳定性研究（长期稳定性研究）、加速稳定性研究和强制条件试验研究。长期稳定性研究可以作为设定产品保存条件和有效期的主要依据。加速和强制条件试验可以用于了解产品在短期偏离保存条件和极端情况下产品的稳定性情况，为有效期和保存条件的确定提供支持性数据。

平原草木

( 二)加速试验
此项试验是在加速条件下进行。其目的是通过加速药物的化学或物理变化，探讨药物的稳定性，为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。
( 三 ）长期试验
长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据 。