新人求学帖！关于供货商变更问题

船太二 · 发表于 2018-4-3 14:54:29

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各位大神，我公司产品想更换原料供应商，这家供应商没有文号（不知道是批准文号还是登记号）但厂家过了FDA了，原料是出口欧盟的，这样需要走什么手续呢？在哪能查到相关供应商变更的注册流程或者指南呢？小弟新人，刚接触注册，谢谢各位大神了！！

飞扬的飞 · 发表于 2018-4-3 15:28:25

如果不知道的话，最好是向供应商寻求帮助，他们应该知道的

并肩 · 发表于 2018-4-3 17:32:06

难道你们就是那家被XX的物料无批准文号的

关禁闭 · 发表于 2018-4-3 17:37:53

没有国内批准文号的是不能卖给国内制剂企业的。

船太二 · 发表于 2018-4-4 09:07:17

并肩发表于 2018-4-3 17:32
难道你们就是那家被XX的物料无批准文号的

不是不是~~~没那么虎！

并肩 · 发表于 2018-4-4 09:14:11

看看这个文件吧，《总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第140号）》

船太二 · 发表于 2018-4-4 09:15:17

飞扬的飞发表于 2018-4-3 15:28
如果不知道的话，最好是向供应商寻求帮助，他们应该知道的

好的谢谢~~我跟供应商联系下

船太二 · 发表于 2018-4-4 09:16:59

并肩发表于 2018-4-4 09:14
看看这个文件吧，《总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第140号）》

哦！这个好~我去看看谢谢谢谢

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