关于灭菌器验证中115和121中F0热穿透

暗香浮动月黄昏 · 发表于 2018-4-4 13:38:25

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想问下各位大神，我们公司培养基的灭菌条件，有如下三种：121/15min~115/15min~115/20min~灭菌器验证热穿透过程中，想问下需要做的温度和时间是？目前我只做了121.15min，想问下，115需要做热穿透吗？时间是？最终F0要求是？求大神详解

wwd7212 · 发表于 2018-4-4 13:53:06

你的115与15min的方法，肯定F值是比较小的，只有一种方式，证实你的此类培养基的含菌量是极地的，否则套用的标准是再次使用时不通的，

lgnllhp · 发表于 2018-4-4 13:47:08

需要，每一种方法都需要做热分布和热穿透的确认，一般情况下115℃的的灭菌都是残存概率的方法，F值大于8即可，但需要你确认你的灭菌方法是什么

月光冥想 · 发表于 2018-4-4 13:49:32

每种装载方式和灭菌条件都应该进行验证

wwd7212 · 发表于 2018-4-4 13:50:35

我先问你，知道F值是如何计算的吗，

zhoubh07 · 发表于 2018-4-4 13:59:41

我做115℃15min的F0值在4~7之间。那时候查了资料，都找不到相关的要求，最终以生物指示剂和温度分布的结果作为标准判定的，没有制定F0的标准。

于磊 · 发表于 2018-4-4 14:12:43

115°15min叫做消毒，不叫灭菌，指示剂挑战不可能合格，只能自己做菌液看下降几个对数

持久的永恒 · 发表于 2018-4-4 14:15:34

wwd7212 发表于 2018-4-4 13:50
我先问你，知道F值是如何计算的吗，

想要学习一下F值如何计算

暗香浮动月黄昏 · 发表于 2018-4-4 14:20:10

lgnllhp 发表于 2018-4-4 13:47
需要，每一种方法都需要做热分布和热穿透的确认，一般情况下115℃的的灭菌都是残存概率的方法，F值大于8即 ...

您好，我用的是湿热灭菌，生物指示剂用的嗜热脂肪芽孢杆菌，(T=121，z=10)，那么如果用感温探头跑115度做热穿透，那么设定探头是否应该是T=115，Z=10？还是T=121，z=10？

暗香浮动月黄昏 · 发表于 2018-4-4 14:22:19

于磊发表于 2018-4-4 14:12
115°15min叫做消毒，不叫灭菌，指示剂挑战不可能合格，只能自己做菌液看下降几个对数

那请问下115/20^_^min呢？请问消毒和灭菌的标准哪里能查到呀

于磊 · 发表于 2018-4-4 14:23:15

暗香浮动月黄昏发表于 2018-4-4 14:22
那请问下115/20^_^min呢？请问消毒和灭菌的标准哪里能查到呀

F0值至少大于8才能叫做灭菌

暗香浮动月黄昏 · 发表于 2018-4-4 14:41:38

zhoubh07 发表于 2018-4-4 13:59
我做115℃15min的F0值在4~7之间。那时候查了资料，都找不到相关的要求，最终以生物指示剂和温度分布的结果 ...

请问您做过115℃20min的F0值吗？我不确定这个能否达到8以上，您做的115/15做过生物挑战性吗？

zhoubh07 · 发表于 2018-4-4 14:57:29

暗香浮动月黄昏发表于 2018-4-4 14:41
请问您做过115℃20min的F0值吗？我不确定这个能否达到8以上，您做的115/15做过生物挑战性吗？

没做过115℃20min。做过15min的微生物挑战，用的是枯草，是可以做过的。这个问题我问过培养基厂家（厂家说明书上是115℃15min），结果他们的灭菌柜就只是检定过，根本不会做热穿透、微生物挑战之类的。

z344294209 · 发表于 2018-4-5 08:14:24

115 20分钟 F0 达不到8 时间会比较长

清风在握 · 发表于 2018-4-6 16:38:43

115 20分钟达不到8，我前段时间做这个温度装载方式的，设定30分钟，能到10至12。

清风在握 · 发表于 2018-4-6 16:47:40

指示剂用这个。

lifeippo · 发表于 2018-4-6 17:08:43

115℃度灭菌工艺是残存概率法，F0值要求大于8，楼主灭菌工艺参数115/15min~115/20min算先来F0达不到8，楼主做不做微生物挑战试验，要做的话估计生物指示剂的含菌量较低。

清风在握 · 发表于 2018-4-6 17:10:26

灭菌请参考中国药典三四部灭菌法

lgnllhp · 发表于 2018-4-8 12:29:57

暗香浮动月黄昏发表于 2018-4-4 14:20
您好，我用的是湿热灭菌，生物指示剂用的嗜热脂肪芽孢杆菌，(T=121，z=10)，那么如果用感温探头跑115度做 ...

F0指的就是121度的等效温度，所以不管你的湿热用多少温度，计算的T都是121

歪打正着 · 发表于 2018-4-8 17:05:58

115°15min的F0值达不到12，一般不用于培养基灭菌。
培养基灭菌一般采用过度灭菌。
你这么干是不行的。

[确认&验证] 关于灭菌器验证中115和121中F0热穿透